<Письмо> Минздрава России от 29.01.2015 N 20-3/55 <О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества интерферон бета> (вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 15.01.2015 N 202)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 29 января 2015 г. N 20-3/55

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 15.01.2015 N 202 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества интерферон бета, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 15 января 2015 г. N 202

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (далее Экспертное учреждение) в ответ на письмо Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России N 20-3/823 от 24.12.2014 по вопросу обновления данных по безопасности применения препаратов интерферона бета сообщает следующее. Проанализировав данные, изложенные в обращении Росздравнадзора, а также инструкции по применению данных препаратов, Экспертное учреждение пришло к следующему заключению: инструкции по применению препаратов интерферона бета требуют внесения подробной информации в действующие инструкции по применению о риске развития тромботической микроангиопатии при применении данных препаратов. Копия информационного сообщения доступна в сети «Интернет» по адресу: con465929.pdf

Генеральный директор
А.Н.МИРОНОВ