<Письмо> Минздрава России от 10.06.2016 N 20-3/793 <О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, отнесенных к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке Российской Федерации, и отпускающихся из аптек без рецепта> (вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 26.05.2016 N 7792)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 10 июня 2016 г. N 20-3/793
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 26.05.2016 N 7792 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, отнесенных к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке Российской Федерации, и отпускающихся из аптек без рецепта, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Ф.А.РОМАНОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 26 мая 2016 г. N 7792
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке РФ, и отпускающихся из аптек без рецепта, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Из раздела «Показания к применению» препаратов НПВП, имеющих безрецептурный статус, необходимо удалить информацию, касающуюся определенных нозологий требующих активного врачебного контроля: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, ювенильный идиопатический (хронический) артрит, подагрический артрит. В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке РФ, и отпускающихся из аптек без рецепта, в соответствие с актуальной информацией об опыте их клинического применения.
Генеральный директор
Ю.В.ОЛЕФИР
