<Письмо> Минздрава России от 10.03.2016 N 20-3/383 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 10 марта 2016 г. N 20-3/383

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000364 от 24.02.2011, выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, со сроком действия до 24.02.2016):

Доксорубицин

(торговое наименование лекарственного препарата)

Доксорубицин

         (международное непатентованное или химическое наименование                          лекарственного препарата)        лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и                       внутрипузырного введения, 10 мг ____________________________________________________________________________                      (лекарственная форма, дозировка)

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский

           научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и      предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального        медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), 

Россия 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

            (наименование и адрес места нахождения производителя                          лекарственного препарата)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).

Первый заместитель министра
И.Н.КАГРАМАНЯН