<Письмо> Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32 <В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 "О порядке сертификации лекарственных средств">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

30 марта 2000 г.

N 2510/3368-32

В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 «Правил сертификации лекарственных средств». Приложение: на 3 листах.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ

Приложение
к письму
от 03.03.2000 г. N 2510/3368-32

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N п/п Наименование фирмы — производителя Страна

1. Санкье Компани Лимитед Япония
2. Г. Поль Боскамп ГмбХ и Ко Германия
3. Лаборатория Майоли-Спиндлер Франция

Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 9, 21, 30, 122, 141, 157, 201 перечня зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля, следует читать:

N п/п Наименование фирмы — производителя Страна

п. 9 Фармация и Апджон:

         Апджон                                    Бельгия, США             Апджон С.А.                               Бельгия                  Фармация и Апджон Н.В./С.А.               Бельгия                  Фармация и Апджон Кампани                 США                      Н.В.Апджон С.А.                           Бельгия                  Апджон Кампани                            США                      Фармация и Апджон                         Бельгия,                 Фармация и Апджон                         Великобритания           Фармация и Апджон                         Швеция                   Фармация и Апджон                         Италия                   Дельта Вест                               Австралия                Каби Фармация                             Швеция                   Фармиталия Карло Эрба                     Италия                   Фармация и Апджон С.П.А                   Италия                   Фармация и Апджон АБ                      Швеция                   Фармация                                  Италия,                  Фармация                                  Франция,                 Фармация                                  Швеция                   Фармация и Апджон Пти Лтд                 Австралия                Фармация и Апджон ГмбХ                    Германия                 Фармация и Апджон АС                      Норвегия         

п. 21 Берингер Ингельхайм Интернэшнл

         (Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ,     Германия, США,           Берингер Ингельхайм КГ, Берингер          Австрия,                 Ингельхайм Фарма КГ, Берингер             Италия, Греция           Ингельхайм Фарма ГмбХ, Берингер           Франция,                 Ингельхайм Италия С.п.А., Берингер        Швейцария                Ингельхайм Франция, Берингер                                       Ингельхайм С.А.Р.Л., Берингер                                      Ингельхайм Эллас А.Е., Фарматон С.А.)                      

п. 30 Бристол Майерс Сквибб:

         Бристол-Майерс Сквибб                     США,                     Бристол-Майерс Сквибб                     Канада,                  Бристол-Майерс Сквибб                     Италия,                  Бристол-Майерс Сквибб                     Германия,                Бристол-Майерс Сквибб                     Франция,                 Бристол-Майерс Сквибб                     Австралия,               Бристол-Майерс Сквибб                     Греция,                  Бристол-Майерс Сквибб                     Испания,                 Бристол-Майерс Сквибб Барсе  лонета Инк., США                      УПСА Лаборатории                          Франция                  Е.Р.Сквибб энд Санз Лтд.                  Великобритания           Фармавит                                  Венгрия                  А/С ГЕА Фармасьютик Фабрик                Дания                    Сквибб Индустрия Фармасьютика С.А.        Испания          

п. 39 Гексал (Гексал АГ, Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Салютас Фальберг-Лист Фарма ГмбХ)

п. 122 Орион (Орион корпорейшн, Нойра, Фармос Финляндия,

групп, Эркофарм АС) Дания

  п. 141 Рон-Пуленк Рорер (Рон-Пуленк Рорер,       Франция, США,            Файсонс, Наттерманн, Рон-Пуленк (Индия)   Германия,                Лимитед)                                  Великобритания                                                     Индия            

п. 157 Солвей:

         Солвей Фармасьютикалз Гмбх                Германия,                Гиулини Фарма ГмбХ                        Германия                 Кали - Хеми Фарма ГмбХ                    Германия                 Солвей Фарма                              Франция                  Солвей Фармасьютикалс Б.В.                Нидерланды               Солвей Дюфар Б.В.                         Нидерланды       

п. 201 Янссен-Силаг:

         Янссен Фармасьютика,                      Бельгия                  Силаг АГ,                                 Швейцария                Янссен-Силаг С.п.А. для Янссен                                     Фармацевтика,                             Бельгия                  Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА,            Португалия               О Эм Джей Фармасьютикалз Инк.             США