Письмо Минздрава РФ от 27.02.1997 N 29-2/198 <О документах, подтверждающих законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

27 февраля 1997 г.

N 29-2/198

Прошу учесть в работе и довести до сведения руководителей аптечных учреждений Вашего региона, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно — разрешительной системы Минздрава России документами, подтверждающими законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети являются: 1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации — поставщика копия лицензии: — на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий — производителей); — на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций). Необходимо обращать внимание на разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии. 2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации — поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации; 3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке. Необходимо обращать внимание на дату выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.

Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ