<Письмо> Минздрава РФ от 26.08.2002 N 2510/8752-02-25 <О проведении государственного контроля и надзора за средствами измерений медицинского назначения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

26 августа 2002 г.

N 2510/8752-02-25

В связи с сообщениями руководителей органов управления здравоохранением и учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации о необоснованных требованиях некоторых территориальных органов Госстандарта России (ЦСМ) при проведении государственного метрологического контроля и надзора за средствами измерений медицинского назначения, доводим до Вашего сведения следующее. При составлении перечней средств измерений медицинского назначения (СИМН), эксплуатирующихся в ЛПУ, и графиков их периодической поверки необходимо руководствоваться документом «Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору», совместно утвержденным Госстандартом России 06.06.01 и Минздравом России 26.07.01. Изделия медицинской техники, не включенные в указанный Перечень (например, ультразвуковая диагностическая аппаратура, физиотерапевтические приборы, сушильные и сухожаровые шкафы, стерилизаторы и т.п.), к СИМН не относятся и периодической поверке не подлежат. Одновременно сообщаем, что шкафы сушильные, сухожаровые и вытяжные, стерилизаторы, центрифуги лабораторные, печи и другое технологическое и вспомогательное оборудование, применяемое в лечебно — профилактических учреждениях, не является испытательным оборудованием, и не подлежит аттестации по ГОСТ Р 8.568-97. Об этом руководители ЦСМ уведомлены письмом Госстандарта России от 12.08.99 N ВК-110-17/2852.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ