<Письмо> Минздрава РФ от 19.08.1998 N 2510/7655-98-32 «Информация к приказу Минздрава России от 02.02.98 N 33 «Об утверждении стандартов (модели протоколов) лечения больных туберкулезом» Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.08.1998 N 29-2А/776 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 14.07.2003 N 312, признавшего утратившим силу Приказ Минздрава РФ от 02.02.1998 N 33. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

19 августа 1998 г.

N 2510/7655-98-32

ИНФОРМАЦИЯ К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 02.02.98 N 33 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ (МОДЕЛИ ПРОТОКОЛОВ) ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ»

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в связи с поступившими вопросами и замечаниями по приказу Минздрава России от 02.02.98 N 33 «Об утверждении стандартов (модели протоколов) лечения больных туберкулезом» сообщает следующее. Приказ Минздрава России от 02.02.98 N 33 ни в коей мере не отменяет действие приказа Минздравмедпрома России N 324 от 22.11.95, за исключением минимальной продолжительности основного курса химиотерапии (Приложение 5. раздел 2 пункт 7). Стандарты лечения больных туберкулезом, утвержденные приказом Минздрава России от 02.02.98 N 33, учитывают особенности функционирования системы здравоохранения в России, достижения отечественной науки и практики и обеспечивают максимально возможный лечебный эффект при оптимальных экономических затратах. В то же время, предложенные схемы краткосрочного контролируемого курса комплексного лечения туберкулеза всех органов и систем в различных возрастных группах разработаны с учетом современных социально-экономических условий и рекомендаций ВОЗ. В дополнение к этим рекомендациям /стратегии DOTS/ отечественные стандарты имеют целью не только абациллирование больных, но и стойкое клиническое излечение с формированием минимально возможных остаточных изменений в пораженных органах и восстановление трудоспособности и социальной функции больного. При назначении и коррекции главного метода основного курса лечения туберкулеза — полихимиотерапии следует исходить из принципов, изложенных в разделе 5 приказа N 33, которые не противоречат основным положениям стратегии DOTS. В разработанных схемах лечения предусмотрен минимальный набор основных химиопрепаратов, необходимых для достижения лечебного эффекта. Приведенные в схемах протоколов комбинации химиопрепаратов и патогенетических средств не являются строго обязательными. Выбор конкретных схем назначения антибактериальных и патогенетических средств остается за лечащим врачом при наличии убедительного обоснования с учетом характера процесса, состояния больного, чувствительности возбудителя к химиопрепаратам и других факторов. Схемы протоколов являются приложениями к текстовой части приказа и в наглядной форме иллюстрируют основные положения, характеризующие весь курс лечения и его отдельные этапы, указывают сроки и виды контрольных обследований, на основании результатов которых оценивается эффективность этапов лечения и тактика ведения больного, в том числе необходимость хирургического вмешательства. Ведение больного после окончания основного курса лечения осуществляется в соответствии с приказом Минздравмедпрома России N 324. Министерством здравоохранения Российской Федерации запланировано в IV квартале 1998 года обсуждение на заседании коллегии вопроса о совершенствовании помощи больным туберкулезом и мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.06.98 N 582 О федеральной целевой программе «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России на 1998-2004 годы». На заседание коллегии предполагается представить проект приказа Минздрава России о совершенствовании противотуберкулезной помощи населению, разработанный с учетом замечаний и предложений по пересмотру отдельных положений приказа N 324 от 22.11.95, в том числе по совершенствованию стандартизации лечения туберкулеза. Ваши предложения по этим вопросам просим направлять в Минздрав России.

Заместитель Министра
Т.И.СТУКОЛОВА

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 августа 1998 г.

N 29-2а/776

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация г. Красноярска: — таблетки стрептоцида 500 мг серии 40596, производства Усолье-Сибирского ХФК — по показателям «Количественное содержание», «Средняя масса». 2. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 410597, 60198, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Цветность раствора». 3. Забракованные зональной лабораторией Госконтроля при ГСПК Комитета здравоохранения администрации Санкт-Петербурга: — глюнат серий 521197, 541197, производства Краснодарской станции переливания крови — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — трава горца перечного серии 010797, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм; — раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО «Органика» — по завышенному содержанию калия йодида. 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — таблетки угля активированного 0,25 г серий 14940997, 17391197, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — раствор ретинола ацетата 3,44% в масле 50 мл серии 240496, производства ОАО «Белвитамины» — по наличию поглощающих примесей и показателю «Количественное содержание». 7. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — таблетки «Аспаркам» серии 1480598, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Желдорфармация» Куйбышевской железной дороги: — раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 401296, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтого цвета, должна быть бесцветная). 9. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор сульфацил натрия 30% глазные капли серии 430498, производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание». 10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор «Ацесоль» 400 мл серий 180598, 20298, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9% изотонический для инъекций 10 мл серии 210297, производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор «Дисоль» 200 мл серии 60598, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1790598, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю лекарственных средств: — драже «Гексавит» серии 190298, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха); — таблетки мятные серии 1071197, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, должны быть белого цвета); — набор «бета-ХГч-Экспресс» серии Р 1841, производства ЗАО «Диаплюс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке флаконов отсутствует надпись «Только для диагностики in vitro», на блистерной упаковке отсутствует этикетка с информацией). 11. Забракованные Татарским республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств: — йодонат серии 230498, производства СКТБ «Технолог» — по показателю «Количественное содержание»; — нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 10198, производства Нижегородской фармфабрики — по показателю «Количественное содержание»; — полифепан серии 20198, производства АОЗТ «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор йода спиртовой 5% серии 050298, производства СКТБ «Технолог» — по показателю «Количественное содержание»; — раствор йода спиртовой 5% серии 440498, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» по показателю «Количественное содержание»; — раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 10198, производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — тальк партий 38/2, 43, производства АООТ «Миасстальк» по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 150198, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Микробиологическая чистота»; — цинка сульфат партии 4 от 02.98 г. производства завода «Красный химик» — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ