<Письмо> Минздрава РФ от 13.01.2000 N 2510/280-32 (ред. от 31.10.2000, с изм. от 11.12.2002) «О порядке сертификации лекарственных средств» Решение коллегии Минздрава РФ «О результатах проверки финансово-хозяйственной деятельности Минздрава России за период с января 2000 г. по декабрь 2001 г. и о принимаемых мерах по ликвидации отмеченных недостатков» (протокол от 10.12.2002 N 17)

Действие документа в части перечней отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств (приложения 3, 4 и 5), освобожденных Департаментом от посерийного контроля, продлено до 31 декабря 2002 года Письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.12.2002 N 296-16/5120.

---

В дополнение к данному документу издано письмо Минздрава РФ от 14.08.2000 N 293-22/100. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

13 января 2000 г.

N 2510/280-32

О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. писем Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32, от 30.03.2000 N 2510/3368-32, от 15.05.2000 N 2510/5322-32, от 31.05.2000 N 293-22/64, от 13.06.2000 N 293-22/68, от 16.06.2000 N 293-22/75, от 24.08.2000 N 293-22/106, от 19.09.2000 N 293-22/117, от 31.10.2000 N 293-22/138, (с изм., внесенными письмами Минздрава РФ от 14.08.2000 N 293-22/100, от 11.12.2002 N 296-16/5120)

В соответствии с Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Правилами проведения сертификации лекарственных средств реализация лекарственных средств в аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения на территории Российской Федерации без сертификата соответствия установленного образца запрещена. Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что по состоянию на 01.01.2000 Министерством аккредитовано 35 Органов по сертификации лекарственных средств в 33 субъектах Российской Федерации (Приложение 1). Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в приложении 2, имеют право оформлять сертификаты с областью действия — территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые отечественными предприятиями-производителями, ввозимые зарубежными фирмами и реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо от их места расположения. Остальные Органы по сертификации, указанные в Приложении 1, имеют право выдавать в установленном порядке сертификаты соответствия с областью действия — территория Российской Федерации, на лекарственные средства, выпускаемые предприятиями-производителями, расположенными на подведомственной территории, а также на отечественные и зарубежные лекарственные средства, реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на подведомственной Органу территории (согласно юридическому адресу). Для предприятий-производителей и предприятий оптовой торговли лекарственных средств, расположенных в субъектах Российской Федерации, не имеющих аккредитованных Органов по сертификации лекарственных средств, устанавливается следующий порядок сертификации лекарственных средств. В зависимости от месторасположения предприятия Департамент рекомендует проводить сертификацию препаратов в аккредитованных органах по сертификации, указанных в Приложении 6. Сертификаты соответствия с областью действия — территория Российской Федерации, выдаются в установленном порядке, предприятиям-производителям лекарственных средств и предприятиям оптовой торговли, имеющим федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли, имеющим региональную лицензию на фармацевтическую деятельность, выдаются сертификаты соответствия с областью действия — субъект Российской Федерации (согласно лицензии). По мере аккредитации новых органов по сертификации лекарственных средств, изложенный в настоящем письме, порядок сертификации может уточняться. Одновременно Департамент направляет перечни отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств приложения 3, 4 и 5), освобожденных Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники от посерийного контроля. Сертификация отечественных и зарубежных лекарственных средств указанных производителей осуществляется в соответствии с п.п. 7 и 13 Правил проведения сертификации лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р. Лекарственные средства, поставленные в аптечную сеть до 01.01.2000 с региональными протоколами соответствия или паспортами ОТК предприятий, могут быть реализованы в течение срока годности препаратов.

Первый заместитель Министра
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 1
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

---

Письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.09.2000 N 293-22/113 направлен список органов по сертификации лекарственных средств, аккредитованных Министерством здравоохранения Российской Федерации за истекший период.

---

СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22/75)

1 ФГУ «Центр по сертификации лекарственных средств» Минздрава

России (101479 г. Москва, Вадковский переулок, 18/20 к.2, телефон (095) 973-17-35, 973-14-22 Директор Гвильдис В.Ю.); e-mail: [email protected]

2 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

г. Москвы (111123 г. Москва, шоссе Энтузиастов д.64/2, телефоны (095) 176-79-20, 176-27-63 Директор Апполонова Л.С.); e-mail: [email protected]

3 ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества и

сертификации лекарственных средств» (198216 г. Санкт- Петербург, Ленинский проспект, д. 140 (812)255-98-62, 255-97-86 Директор Некрасов С.В.) e-mail: [email protected]

4 Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского

центра Управления делами Президента РФ (121471 г. Москва, ул. Рябиновая, 43, 448-20-30 Руководитель Шепелев Б.Н.)

5 ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю

лекарственных средств (656056 г. Барнаул, пр. Ленина, 20, т. 23-38-83 Директор Бороденчик Н.А.); e-mail: [email protected]

6 Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по

фармации при Минздраве Республики Татарстан (420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Вишневского, 59, т. 38-51-54, 64-68-96 Начальник отдела Павлова О.Б.); e-mail: [email protected]

7 ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества

лекарственных средств» (620100 г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, 5 км, т. 24-22-98 Директор Стилик Л.И.); e-mail: [email protected]

8 Орган по сертификации сертификации лекарственных средств

Мурманской области (183001 г. Мурманск, ул. Фестивальная, 25, тел.47-23-56, факс 28-60-00. Руководитель Панченко С.И.) e-mail: [email protected]

9 Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Новосибирской области (630082 г. Новосибирск, ул. Д.Ковальчук, 77, т. 25-85-22 Директор Головнева Н.В.) e-mail: [email protected]

10 Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области (664032 г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83 Директор Окунь Т.В.) e-mail: [email protected]

11 Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Красноярского края (660021 г. Красноярск, пр. Мира, 132 т. 21-31-03, факс 21-31-23 Руководитель Назаренко Т.М.) e-mail: [email protected]

12 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Самарской области (443070, г. Самара, ул. Партизанская, 33, тел. 16-47-24 Начальник Калабухова Е.А.) e-mail: [email protected]

13 Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств

(170000, г. Тверь, ул. Вокзальная, 1, тел. 42-57-19 Директор Лебедева Е.Н.) e-mail: [email protected]

14 Пермский областной центр сертификации и контроля

лекарственных средств (614000, г. Пермь, ул. Кирова, 22, тел. 12-73-97. Начальник Федина Р.М.) e-mail: [email protected]

15 Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Тамбовской области (392008, г. Тамбов, ул. Чичканова, 39 Директор Савина Т.В.) e-mail: [email protected]

16 Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава

Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема, 35, тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail: [email protected]

17 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики (426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3, тел. 44-25-04 Директор Губина С.И.) e-mail: [email protected]

18 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Приморского края (690089, г. Владивосток, ул. Шошина, 25 а Директор Пономарчук С.Г.) e-mail: [email protected]

19 Центр по контролю качества и сертификации лекарственных

средств Краснодарского края (350059, г. Краснодар, ул. Новороссийская, 172 Директор Король В.И.)

20 Краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных

средств Хабаровского края (680011, г. Хабаровск, ул. Советская, 34 Директор Дмитриева А.И. Тел. 34-88-53)

21 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств

Министерства обороны Российской Федерации (141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, 1а. Тел. 583-78-76 Начальник Степнова И.В.)

22 ГУЗ Ярославской области «Центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств» (150030, г. Ярославль, ул. Слепнева, 1б, тел. 44-56-06, 44-39-39, Директор Клихновская Г.Е.)

23 ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств» г. Великий Новгород (173001, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, 14, тел. 7-46-35. Директор Федорова Н.В.)

24 Орган по сертификации лекарственных средств администрации

Ульяновской обл. (432032, г. Ульяновск, пр. Нариманова, 15, тел. 34-19-82, Руководитель Зиновьева С.Г.)

25 ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества

лекарственных средств» (4000075, г. Волгоград, Аптечный пр-д, 1, тел. 35-02-88, Директор Колесникова Л.И.)

26 ГП «Центр сертификации лекарственных средств» г. Кемерово

(650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, 13а, тел. 28-96-00, Директор Шелопугина О.А.)

27 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18, тел. 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.)

28 ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации»

(450106, г. Уфа, Батырская ул., 39, корп. В., тел. 55-45-03. Директор Гайсин Р.М.)

29 ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств» (160002, г. Вологда, Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор Гаммермайстер Ю.Г.)

30 РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств» Минздрава Чувашской республики (428014, г. Чебоксары, ул. Магницкого, 2, тел. 56-28-54. Директор Алексеева Ю.Н.)

31 ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля

качества лекарственных средств» (640027, г. Курган, ул. Дзержинского, 56, тел: 7-66-49. Директор Попова Т.С.)

32 ГУЗ «Областной центр контроля качества и сертификации

лекарственных средств» г. Челябинска (454006, г. Челябинск, Российская ул., 63а, тел. 36-43-47, 36-44-77. Директор Остроухова Г.Ф.)

  33 "Отдел     по     сертификации     лекарственных      средств      Фармацевтического комитета        главного         управления  

здравоохранения администрации Оренбургской области» (460047, г. Оренбург, Салмышская ул., 13)

34 ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств» Минздрава Пензенской области (440600, г. Пенза, ул. Горького, 20, тел: 8-841-2-66-61-23, Директор Назаров А.В.)

35 ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств Томской области» (634050, г. Томск, пр. Ленина, 54, тел: 8-3822-22-20-24)

36 ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств» г. Пенза (440600, г. Пенза, ул. Кураева, 36А. Тел. 63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А. В.)

37 ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных

средств» (398032, г. Липецк, Поперечный пр-д, 4. Тел: 34-19-23(0742). Директор Матюшина Т.Ф.)

38 ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Рязанской области» (390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, 52. Тел 76-20-82, Директор Буданова Н.А.)

39 ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных

средств Кировской области» (610042, г. Киров (обл) ул. Березниковская, 24. Телефоны (8332) 23-64-62, 24-21-11 Начальник Щекурина Л.И.)

40 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Тульской области (300004, г. Тула, ул. Кирова, 175-а. Директор Колотилина Л.Г.)

41 ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества

лекарственных средств Омской области» (644110, г. Омск, ул. Бархатовой, 6. Телефон 524-524 Директор Будина Н.В.)

42 ГУЗ «Белгородский областной центр по сертификации и контролю

качества лекарственных средств» (308860, г. Белгород, ул. Студенческая, 38 Тел. (0722)34-14-02 Директор Покутнева Л.Н.)

43 Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского автономного округа (628012, г. Ханты-Мансийск Тюменской обл., ул. К.Маркса, 30-2 Руководитель Терентьева Н.Д)

44 ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных

средств Костромской области» (156603, г. Кострома, Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.)

45 ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля

качества лекарственных средств» (140408, Московская обл., г. Коломна, ул. Октябрьской революции, д.336, Тел:435-11-67(48) Директор Орлова Г.Н.)

46 ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств Минздрава

Республики Бурятия» (670033, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, 44. Тел: (3012)42-73-01. И.О. Начальника Семенова Л.С.)

47 ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств» (163002, г. Архангельск, ул. П.Усова, 14. Тел:61-51-93. Директор Буракова Л.В.)

(п.п. 36-47 введены письмом Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22/75)

Приложение N 2
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

1. ФГУ «Центр по сертификации лекарственных средств» Минздрава России
2. Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы
3. ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»
4. Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ
5. ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»
6. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области
7. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области
8. Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан
9. Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (согласно утвержденному Положению).

Приложение N 3
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ОСВОБОЖДЕННЫХ ОТ ПОСЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯ

(в ред. писем Минздрава РФ от 31.05.2000 N 293-22/64, от 24.08.2000 N 293-22/106)

N Наименование предприятия п/п

1. ОАО «Нижфарм»
2. ОАО «Ай Си Эн Октябрь»
3. ОАО «Ай Си Эн Полифарм»
4. ОАО «Ай Си Эн Марбиофарм»
5. ОАО «Ай Си Эн Лексредства»
6. ОАО «Ай Си Эн Томский химфармзавод»
7. Экспериментальное производство медико-биологических препа- ратов Российского кардиологического научно-производственно- го комплекса
8. ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко (кроме раствора кальция глюконата 10% для инъекций и раствора аскорбиновой кислоты 5% для инъекций)
9. ГУП «Иммунопрепарат»
10. НПО «Вирион»
11. НПО «Биомед»
12. ОАО «Уфа-Вита»
13. ЗАО «Брынцалов А»
14. ОАО «Московская фармацевтическая фабрика»
15. ОАО «Красногорсклексредства»
16. ОАО «Новосибхимфарм» (кроме раствора кальция глюконата 10% для инъекций, раствора рибоксина 2% для инъекций, раствора эуфиллина 2,4% для инъекций)
17. Московский эндокринный завод
18. ЗАО «Алтайвитамины»
19. ФГУП Нижегородский завод лекарственных препаратов «Фито- фарм-НН» (ранее Нижегородская фармфабрика)
20. ОАО «Химфармкомбинат «Акрихин»
21. ОАО «Щелковский витаминный завод
22. ПХФО «Татхимфармпрепараты»
23. Производственно-экспериментальный завод «ВИЛАР»
24. АООТ ХФП «Фармакон»
25. Воронежский филиал ЗАО «Верофарм»
26. Белгородский филиал ЗАО «Верофарм»
27. ОАО «Белвитамины»
28. ОАО «Красфарма»
29. Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и из- делий «Синтез»
30. АООТ «Тверская фармфабрика»
31. Тюменский химфармзавод
32. НПЦ «Фармзащита»
33. АО «Лекформ»
34. Завод «Фармадон»
35. АООТ «Восток»
36. АО «Уралбиофарм»
37. ЗАО «Ставрапольмедифарм»
38. АО «Асфарма»
39. Покровский завод биопрепаратов
40. АООТ «Новосибирский завод медпрепаратов»
41. ЗАО «Ярославская фармфабрика»
42. ГОП «Пермфармация»
43. Усолье-Сибирский химфармкомбинат
44. ГНЦ по антибиотикам (экспериментальный завод)
45. АОЗТ «Мелиген»
46. АО «Самсон»
47. Дочернее государственное унитарное производственное предпри- ятие «Вектор-Фарм» (ранее ГНЦ ВБ «Вектор»)
48. Ирбитский ХФЗ (кроме таблеток угля активированного 0,25 г)
49. АО «Самарская фармфабрика»
50. ЗАО «Ростовская фармфабрика»
51. ГП «Пятигорская фармфабрика»
52. Нижегородское предприятие по производству бактерийных препа- ратов — фирма «ИМБИО»
53. Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов
54. ГУП «Аллерген»
55. АО «Биомед» им. Мечникова
56. Лужский завод «Белкозин»
57. ТОО «Эколаб»
58. Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов
59. Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов
60. Белебеевский мясомолочный комбинат
61. Омское предприятие по производству бактерийных препаратов
62. ОАО «Фармфабрика» г. Краснодар
63. Фирма «Перфторан»
64. ОАО «Владивостокская фармфабрика»
65. ГП «Кировская фармфабрика»
66. ЗАО Фирма «Здоровье»
67. Фармпроизводство ГУП «Воронежфармация»
68. Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Предприятие по производству бактерийных препаратов
69. ОАО «Органика»
70. Новочеркасский завод синтетических продуктов

ЗАО «Ортат»

(введено письмом Минздрава РФ от 31.05.2000 N 293-22/64)

ОГУП «Ивановская фармацевтическая фабрика»

(введено письмом Минздрава РФ от 24.08.2000 N 293-22/106)

Приложение N 4
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ, ОСВОБОЖДЕННЫХ ОТ ПОСЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯ

(в ред. писем Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32, от 30.03.2000 N 2510/3368-32, от 15.05.2000 N 2510/5322-32, от 13.06.2000 N 293-22/68, от 19.09.2000 N 293-22/117, от 31.10.2000 N 293-22/138)

N Наименование фирмы Страна п/п

1. Ай Си Эн Фармасьютикалс Инк., США, Польша, корпорация (Ай Си Эн Алкалоида, Ай Венгрия, Си Эн Галеника, Ай Си Эн Польфа Югославия Жешув)
2. Алкалоид Македония
3. Алкон (Алкон Куврер, Алкон Бельгия, США Лабораториз)
4. Альфа Вассерманн СПА Италия
5. Американ Драг Компани США
6. Амун Фармасьютикалс Индастриес Ко. Египет
7. Анжелини Франческо Италия
8. Анкерфарм ГмбХ Германия
9. Фармация и Апджон: Апджон Бельгия, США Апджон С.А. Бельгия Фармация и Апджон Н.В./С.А. Бельгия Фармация и Апджон Кампани США Н.В.Апджон С.А. Бельгия Апджон Кампани США Фармация и Апджон Бельгия, Фармация и Апджон Великобритания Фармация и Апджон Швеция Фармация и Апджон Италия Дельта Вест Австралия Каби Фармация Швеция Фармиталия Карло Эрба Италия Фармация и Апджон С.П.А Италия Фармация и Апджон АБ Швеция Фармация Италия, Фармация Франция, Фармация Швеция Фармация и Апджон Пти Лтд Австралия Фармация и Апджон ГмбХ Германия Фармация и Апджон АС Норвегия

(п. 9 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

10. Апик США Корпорейшн США

11. Апотекс Инк Канада

12. Арес-Сероно Групп:

       Лаборатуар Сероно С.А.                 Швейцария                Индустрия Фармасеутика Сероно С.п.А.   Италия                   Сероно Фарма С.п.А.                    Италия                   Лабораториез Сероно С.А.               Испания                                                                             13.  Аркофарма лабораториес фармацевтик     Франция                                                                             14.  Аста Медика (Аста Медика,              Германия,                Арцнаймиттельверк Дрезден)             Великобритания                                                                      15.  Астра                                  Швеция                                                                              16.  Астрапин                               Германия                                                                            17.  Б.Браун Мельзунген АГ                  Германия           

18. Байер:

       Байер АГ                               Германия                 Байер Корпорэйшн                       США                      Майлз Лтд.Байер Групп                  Великобритания                                                                      19.  Бакстер (Бакстер Хелскэйр Лимитед,     США,                     Бакстер Корпорейшн, Бакстер)           Великобритания,                                                 Франция,                                                        Ирландия                 Иммуно АГ Производственное отделение   Австрия                  Австрийского института гемодериватов                            Гез.м.б.Х                                                                                                                  20.  Белупо                                 Хорватия           

21. Берингер Ингельхайм Интернэшнл

       (Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ,  Германия, США,           Берингер Ингельхайм КГ, Берингер       Австрия,                 Ингельхайм Фарма КГ, Берингер          Италия, Греция           Ингельхайм Фарма ГмбХ, Берингер        Франция,                 Ингельхайм Италия С.п.А., Берингер     Швейцария                Ингельхайм Франция, Берингер                                    Ингельхайм С.А.Р.Л., Берингер                                   Ингельхайм Эллас А.Е., Фарматон С.А.)                     

(п. 21 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 (N 2510/3368-32)

  22.  Берингер Маннхайм ГмбХ                 Австрия,                                                        Германия                                                                            23.  Берлин-Хеми АГ/Группа Менарини         Италия,                                                         Германия           

24. Би-Ди Ай Фармасьютикалс, филиал Боди США

дайнэмикс Инк. Фармасьютикалс

  25.  Бик Гульден Ломберг Хемише Фабрик      Германия                 ГмбХ (Ораниенбургер Фармаверк ГмбХ)                                                                                        26.  Биогал                                 Венгрия                                                                             27.  Бионорика ГмбХ                         Германия                                                                            28.  Биохеми ГмбХ                           Австрия                                                                             29.  Бофур-Ипсен Интернасионал              Франция            

30. Бристол Майерс Сквибб:

       Бристол-Майерс Сквибб                  США,                     Бристол-Майерс Сквибб                  Канада,                  Бристол-Майерс Сквибб                  Италия,                  Бристол-Майерс Сквибб                  Германия,                Бристол-Майерс Сквибб                  Франция,                 Бристол-Майерс Сквибб                  Австралия,               Бристол-Майерс Сквибб                  Греция,                  Бристол-Майерс Сквибб                  Испания,                 Бристол-Майерс Сквибб Бар селонета     США                      Инк.,                                                           УПСА Лаборатории                       Франция                  Е.Р.Сквибб энд Санз Лтд.               Великобритания           Фармавит                               Венгрия                  А/С ГЕА Фармасьютик Фабрик             Дания                    Сквибб Индустрия Фармасьютика С.А.     Испания            

(п. 30 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

  31.  Бутс Хелскеар Интернейшнл (Герман      Великобритания,          Курт, Бутс Хелскеар Интернейшнл)       Германия                                                                            32.  Ваймер Фарма Гмбх                      Германия                                                                            33.  Вайтех Америка Корпорейшн              США                

34. Компания «Вайт-Ледерле»

       подразделение  Цианамид Интернэшнл                              Лимитед:                                                        Ледерле Лабораторис Дивижн Американ                             Цианамид  Компани                      США                      Ледерле Парентералс, Инк.              США                      Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ             Германия                 Лаборатории Ледерле                    Великобритания           Ледерле                                Великобритания,                                                 США                      Ледерле Лабораториас                   Великобритания           Вайт групп (Лаборатории Вайт)          Великобритания           Ледерле Лабораторис Дивижн Цианамид    Пакистан                 Лтд.                                                                                                                       35.  Вифор Интернэшнл Инк                   Швейцария          

36. Галена, кроме препарата «Ново-Пассит, Чехия

раствор»

37. Вокхардт Индия

38. Гедеон Рихтер Венгрия

39. Гексал (Гексал АГ, Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Салютас Фальберг-Лист Фарма ГмбХ)

(п. 39 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

40. Генрих Мак Наследник Германия

41. Генфарм Канада

  42.  Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком,        Великобритания           Глаксо, Глаксо Вэллком Оперэйшнс,      Испания,                 Глаксо Вэллком Спа, Глаксо Вэллком     Италия,                  Лабораториз)                           Франция                  Глаксо Лабориес Лтд                    Индия                    ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее                               Познаньский фармацевтический завод)    Польша                   Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко               Германия           

(п. 42 в ред. письма Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22/68)

43. Грюненталь Гмбх Германия

44. Дабур Индия

45. Даичи Фармасьютикал Ко. Лтд. Япония

46. Дева Холдинг АС Турция

47. Деч Гретер АГ Швейцария

48. Долоргит Германия

49. Домако Др.Ауфдемаур СА Швейцария

50. Д-р Каде Германия

51. Д-р Реддис Лабораторис Лтд Индия

52. Д-р Фальк Фарма ГмбХ Германия

53. Др. Б.Шеффлер Гмбх Германия

54. Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани США

(Дю Понт Мерк Фарма)

55. Евро Цетус Нидерланды

56. Евродраг Лабораториз С.А. Бельгия

57. ЕСПЕ Дентал АГ Германия

58. Замбон Групп Спа. Италия

59. Здравле Югославия

60. Зенека

       Зенека Лтд.                            Великобритания           Зенека ГмбХ                            Германия                 Зенека Инк.                            США                      Зенека С.п.А.                          Италия                   Фрезениус Каби АБ для Зенека Лтд.      Швеция                   Бен Венью Лабораторис Инк, для Зенека                           Лтд                                    США                      Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк,                                    для Зенека Лтд.                        Пуэрто-Рико              Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн                              Лтд, для Зенека Лтд                    Япония             

(п. 60 в ред. письма Минздрава РФ от 15.05.2000 N 2510/5322-32)

61. Зерум-Верк Бернбург АГ Германия

62. Зорка-Фарма Югославия

63. Ипка Лабораториз Лтд Индия

64. Иннотек Интернасиональ Франция

65. Италфармако Италия

66. Кадила Фармасьютикалз Лтд. Индия

67. Кадила Хэлткэр Лтд. Индия

68. Квайзер Фарма Гмбх и Ко Германия

69. Кернфарм интернэшнл Б.В. Нидерланды

70. Кийова Хакко Кошо Ко. Лтд. Япония

71. Киссей Фармасьютикал Ко.Лтд. Япония

72. Клей-Парк Лабс Инк. США

73. Кнолль:

• Кнолль АГ Германия,
• Басф Фарма Великобритания
• Кнолль Фармасьютикалс Великобритания

  Индия

• Лихтвер Фарма АГ Германия
• Кнолль Фармасьютиси Спа Италия

(в ред. письма Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22/68)

74. Ковекс С.а. Испания

75. Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия

76. Кресслер Фарма Германия

77. КРКА Словения

78. Кьези Фармацеутици С.П.А. Италия

79. Лаборатори Балдаччи С.П.А. Италия

80. Лаборатории Биокодекс Франция

81. Лаборатория Буарон Франция

82. Лаборатория Г. Фор, кроме препарата Франция

       "Вита Иодурол трифосфаденин, капли                              глазные"                                                                                                                   83.  Лаборатория доктора Е.Бушара           Франция                                                                             84.  Лаборатория Домс Адриан                Франция                                                                             85.  Лаборатория Лафаль                     Франция                                                                             86.  Лаборатория Ложэ                       Франция                                                                             87.  Лаборатория Роза-Фитофарма             Франция                                                                             88.  Лаборатория Фурнье                     Франция                                                                             89.  Лайф Фарма                             Италия                                                                              90.  Лайка Лабс Лтд                         Индия                                                                               91.  Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ             Австрия                                                                             92.  Лахема А/О                             Чешская                                                         республика                                                                          93.  "L.D.P.":                              Франция                  Лаборатория Торлан                     Испания                  А.Ж.Ц.Фарма                            Франция                  Лаборатория Лерке                      Франция                                                                             94.  Лек                                    Словения                                                                            95.  Лемери                                 Мексика                                                                             96.  Лечива                                 Чехия                                                                               97.  Лизафарма СПА                          Италия                                                                              98.  ЛНК Интернейшнл Инк.                   США                                                                                 99.  Мадаус АГ                              Германия           

100. М.К.М.Клостерфрау:

• М.К.М.Клостерфрау Фертриебс Германия
• Дивафарма-Кнуфинке Германия Арцнаймиттельверк ГмбХ 101. Маевска Фармасьютикалс США 102. МакНейл Консьюмер Продактс Компани США 103. Манхеттен Драг Компани США 104. Медифарма Германия 105. Медокеми Лтд Кипр 106. Мерк Германия, США 107. Мерк Шарп и Доум США,

  Нидерланды, Италия, Франция 108. Меркле Гмбх Германия,

  Австрия 109. Мерц+Ко Гмбх и Ко Германия 110. Мукос Фарма Германия 111. Мундифарма ГмбХ Австрия,

  Германия 112. Натур Продукт Франция 113. Натурварен Германия 114. Никомед (Никомед Дак, Никомед Дания, Бельгия,

  Кристианс, Никомед Денмарк АС, Австрия, Никомед Имаджинг, Никомед Фарма АГ) Норвегия,

  Ирландия 115. Ниппон Кайаку Ко. Лтд. Япония 116. Новартис АГ (Сиба-Гейги, Сандоз, Швейцария,

  Сандоз Фарма, Зима СА, Новартис Канада, Индия Фарма АГ, Новартис Продакт АГ, Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед 117. Ново Нордиск Дания 118. Новофарм Лтд Канада 119. Нортон Хелскеар Великобритания 120. Олиго Фарма Нидерланды 121. Органон (Органон Текника, Органон Нидерланды,

  Лтд, Органон Илаклари) Турция,

  Ирландия 122. Орион (Орион корпорейшн, Нойра, Фармос Финляндия,

  групп, Эркофарм АС) Дания

(п. 122 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

123. Парке-Дейвис Гмбх (Гедеке/Парке-

Дейвис, Гедеке АГ) Германия

(п. 123 в ред. письма Минздрава РФ от 15.05.2000 N 2510/5322-32)

124. Перриго компани-США Аптека Инк США

125. Плива Хорватия

126. Поли Индустриа Химика СПА Италия

127. Прайвет Формулейшн Инк США

128. Про.Мед.ЦС Чехия

129. Продотти Форменти СРЛ Италия

130. Промедика Франция

131. Промед Экспортс ПВТ Лтд Индия

  132. Пфайзер Интернейшнл (Пфайзер Инк.,     США, Турция,             Пфайзер ГмбХ, Пфайзер Италиано СПА,    Бельгия,                 Пфайзер СА, Пфайзер Канада Инк,        Германия,                Пфайзер Илаклари АС, Пфайзер Амбуаз)   Канада,                                                         Франция,                                                        Великобритания,                                                 Италия                                                                              133. Пьер Фабр Медикамент                   Франция                                                                             134. Ранбакси Лабораториз Лтд               Индия, Ирландия                                                                     135. Ратиофарм Гмбх                         Германия                                                                            136. Реанал                                 Венгрия                                                                             137. Рексал Сандаун                         США                                                                                 138. Рихард Биттнер ГмбХ                    Австрия                                                                             139. Ривофарм СА                            Швейцария                                                                           140. Робафарм АГ                            Швейцария          

141. Рон-Пуленк Рорер (Рон-Пуленк Рорер, Франция, США,

       Файсонс, Наттерманн,                   Германия,                Рон-Пуленк (Индия) Лимитед)            Великобритания                                                  Индия              

(п. 141 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

142. Роттафарм Италия

143. Руссель Моришита Ко Япония

144. С.И.Ф.И. СПА Италия

145. С.К.А.Т. Франция

146. С.С.Терапия С.А. Румыния

147. Сан Фармасьютикал Индия

  148. Санавита Гезундхаймиттель ГибХ и       Германия                 Ко.КГ                                                     

149. Санофи-Синтелабо:

       Санофи-Винтроп ГмбХ                    Германия                 Санофи-Винтроп Индустри                Франция                  Санофи-Винтроп                         Франция                                                         Великобритания           Хиноин                                 Венгрия                  Лаборатория Кела                       Бельгия                  Хелсинн Бирекс                         Ирландия                 Лаборатория Тиссен                     Бельгия                  Лаборатория Дакота Фарм                Франция                  Катвык Фарма                           Нидерланды               Синтелабо Групп                        Франция                  Лаборатория Синтелабо Групп            Франция                  Синтелабо ОТС                          Франция                  Санофи-Биоком т.о.о.                   Польша                   Санофи-Винтроп Лда                     Португалия         

(п. 149 в ред. письма Минздрава РФ от 19.09.2000 N 293-22/117)

150. Сантэн АО Финляндия

151. Сегмел Инк. США

152. Сервье Франция

153. Серл Фарма:

       Серл, подразделение Монсанта ПЛС;      США,                                                            Великобритания           Серл, подразделение Монсанта СА;       США, Франция             Хойман Фарма                           Германия                                                                            154. Сиба Вижн Офтальмикс                   Франция                                                                             155. Словакофарма  СА                       Словакия           

156. СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Великобритания,

       Фармасьютикалз,    Смит    КляйнБичем  США, Испания,            Консьюмер   Хелскер,  Стерлинг   Хелс  Ирландия,                Продутос  Фармасьютикос Лтд, Стерлинг  Португалия,              Миди Индастрие С.А.)                   Франция            

157. Солвей:

       Солвей Фармасьютикалз Гмбх             Германия,                Гиулини Фарма ГмбХ                     Германия                 Кали-Хеми Фарма ГмбХ                   Германия                 Солвей Фарма                           Франция                  Солвей Фармасьютикалс Б.В.             Нидерланды               Солвей Дюфар Б.В.                      Нидерланды         

(п. 157 в ред. письма Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

  158. Солко Базель АГ (Солко АГ, Солко       Швейцария,               Базель СА)                             Польша                                                                              159. Сомако (Сомако, Тассони Сомако)        Франция                                                                             160. СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи        Италия                                                                              161. Такеда Кемикал Индастриз Лтд           Япония                                                                              162. Тева Фармасьютикал Индастриаз Лтд      Израиль,                                                        Великобритания                                                                      163. Темис Кемикелс Лтд                     Индия                                                                               164. Терабель Фарма (Терабель Люсьен        Бельгия,                 Фарма, Терабель Фарма Лаборатория      Франция                  Тиссен)                                                                                                                    165. Терумо Корп.                           Япония                                                                              166. Токио Танабе Ко Лтд                    Япония                                                                              167. Торрент Фармасьютикал                  Индия                                                                               168. Уолш                                   США                                                                                 169. Ф.Йох.Квизда ГмбХ                      Австрия            

170. «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

       "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд."               Швейцария                "Рош Фонтене"                          Франция                  "Рош С.А., Фонтене-сью-Буа"                                     Лаборатория Рош Николас С.А."                                   "Р.П.Шерер ГмбХ"                       Германия                 "Берингер Маннхайм ГмбХ"                                        "Рош Диагностикс ГмбХ"                                          "Хоффманн-Ля Рош А.Г.                                           "Наттерман унд СИ ГмбХ"                                         "Рош С.п.А."                           Италия                   "Продакс Рош С.А."                     Испания                  "Синтекс Латино С.А."                                           "Рош Продактс Лтд."                    Великобритания           "Фамар Нидерлэнд/Рош Николас Б.В.      Нидерланды               "Дженетик Инк."                        США                      "Хоффманн-Ля Рош Инк."                                          "Санофи Винтроп Фармасьютикалс Инк."                      

(п. 170 в ред. письма Минздрава РФ от 31.10.2000 N 293-22/138)

171. Фаран Лабораториес АС Греция

172. Фарма-Мед Инк Канада

173. Фармасайнс Инк Канада

  174. Ферринг Фармасьютикалз (Ферринг        Германия,                Арцнаймиттель ГмбХ, Ферринг-Лечива СА, Чехия, Дания             Ферринг А/С)                                                                                                               175. Ферросан Интернейшнл  А/С              Дания                                                                               176. Фоур Вентурс Интерпрайзес              США                                                                                 177. Фрезениус                              Германия                                                                            178. Х.Лундбек АО                           Дания                                                                               179. ХемоФарм ДД                            Югославия                                                                           180. Хехст Мэрион Руссель (Хехст АГ,        Германия, США,           Хехст Мэрион Руссель ГмбХ, Руссель     Турция,                  Уклаф, Лаборатория Руссель,            Франция, Италия          Лаборатория Кассен, Руссель                                     Лабораториес Лтд, Мэрион Мэрол Лтд,                             Группа Лепетит С.п.А., Мэрион Мэрол                             Даум, Тюрк Хехст, Хехст-Руссель                                 Фармацеутикал)                                                  Югоремедия                             Югославия                                                                           181. Хуман                                  Венгрия                                                                             182. Хухтамяки                              Финляндия                                                                           183. Хэлсмарк Групп Л.Л.С.                  США                                                                                 184. Ципла Лтд.                             Индия                                                                               185. ЦТ Арцнеймиттель                       Германия                                                                            186. Шварц Фарма АГ (Шварц Фарма АГ,        Германия                 Изис Фарма ГмбХ, РотексМедика ГмбХ),                      

187. Шеринг АГ (Лейрас АО, Йенафарм Гмбх Германия,

энд Ко КГ, Шеринг АГ) Финляндия

188. Шеринг Плау Интернейшнл (Эссекс Кеми Бельгия,

       АГ)                                                             Шеринг Плау                            Португалия,                                                     Италия,                                                         США,                                                            Испания                  С.И.Ф. И СПА                           Италия                   ЮСБ Фарма Б.В.                         Нидерланды               Шеринг Плау Лабо НВ                    Бельгия            

(п. 188 в ред. письма Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22/68)

189. Эббот (Эббот лабораториес, Эббот США,

       лабораториес  Б.В.,  Эббот   Ирландия  Нидерланды,              Лтд)                                   Италия,                                                         Франция,                                                        Испания,                                                        Ирландия,                                                       Великобритания                                                                      190. Эбеве                                  Австрия                                                                             191. Эгис                                   Венгрия                                                                             192. Эджзаджибаши                           Турция             

193. Корпорация Эли Лилли:

       "Эли Лилли"                            США,                     "Эли Лилли"                            Германия,                "Эли Лилли"                            Испания,                 "Эли Лилли"                            Франция,                 "Эли Лилли"                            Великобритания,          "Эли Лилли"                            Венгрия,                 "Эли Лилли"                            Италия                   "Эли Лилли энд Компани Лтд."           Великобритания           "Центокор БВ" для концерна "Эли        Нидерланды               Лилли"                                                                                                                     194. Эспарма                                Германия                                                                            195. Юник Фармасьютикал Лабораториз         Индия                                                                               196. Юнифарм Инк                            США                                                                                 197. ЮС.Куолити Драг                        США                                                                                 198. ЮСБ                                    Бельгия                                                                             199. ЯКА-80                                 Македония                                                                           200. Яманучи Юроп Б.В.                      Нидерланды         

201. Янссен-Силаг:

       Янссен Фармасьютика,                   Бельгия,                 Силаг АГ,                              Швейцария                Янссен-Силаг С.п.А. для Янссен                                  Фармацевтика,                          Бельгия                  Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА,         Португалия               О Эм Джей Фармасьютикалз Инк.          США                      Шерер для Янссен Фармацевтика Н.В.     Бельгия                  Эсаи Ко. Лтд. для Янссен Фармацевтика  Бельгия                  Н.В.                                                      

(п. 201 в ред. письма Минздрава РФ от 19.09.2000 N 293-22/117)

       Варшавский завод лекарственных         Польша                   растений Гербаполь, Прушкув                               

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Варшавский фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА                                                    

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее      Польша                   Познаньский фармацевтический завод)                       

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Гродзиский фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА                                                    

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Краковский фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА А.О.                                               

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Кутновский фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА                                                    

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Люблинский фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА                                                    

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Пабяницкий фармацевтический завод      Польша                   ПОЛЬФА                                                    

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Польфа-Лодзь А.О. Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Санофи-Биоком т.о.о. Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Тархоминский фармацевтический завод    Польша                   ПОЛЬФА А.О.                                               

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Фармаком компания с о.о. Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Фармацевтический завод Ельфа А.О. Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Фармацевтический Институт Польша

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

       Фармацевтическое предприятие ТЕРПОЛЬ   Польша                   А.О.                                                      

(введено письмом Минздрава РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32)

Санкье Компани Лимитед Япония

(введено письмом Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

Г. Поль Боскамп ГмбХ и Ко Германия

(введено письмом Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

Лаборатория Майоли-Спиндлер Франция

(введено письмом Минздрава РФ от 30.03.2000 N 2510/3368-32)

Герот Фармацойтика ГмбХ Австрия

(введено письмом Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22/68)

Эксельгин Франция

(введено письмом Минздрава РФ от 19.09.2000 N 293-22/117)

Приложение N 5
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ СТРАН БАЛТИИ, ОСВОБОЖДЕННЫХ ОТ ПОСЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯ

N п/п Наименование предприятия Страна

1. АО «Олайнфарм» Латвия
2. ПАО «Гриндекс» Латвия
3. ЗАО «Илсанта» Литва
4. АО «Таллиннский фармацевтический Эстония завод»

Приложение N 6
к письму Департамента
от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Субъект Российской Орган по сертификации Федерации

Северный район

Архангельская область ГУЗ «Северо-Западный центр по

  Ненецкая АО             контролю качества и сертификации       Республика Карелия      лекарственных средств"                 Республика Коми         ГУЗ "Вологодский областной центр                               контроля качества и сертификации                               лекарственных средств"                                         Орган по сертификации лекарственных                            средств Мурманской области                                                                            Калининградская         ГУЗ "Северо-Западный центр по          область                 контролю качества и сертификации                               лекарственных средств"                

Северо-Западный район

Ленинградская область ГУЗ «Северо-Западный центр по

  Псковская область       контролю качества и сертификации                               лекарственных средств"                                         ГУЗ "Центр сертификации и контроля                             качества лекарственных средств" г.                             Великий Новгород                      

Центральный район

Брянская область ФГУ «Центр по сертификации Владимирская область лекарственных средств» Минздрава

  Ивановская область      России                                 Калужская область       Центр  сертификации и контроля         Костромская область     качества лекарственных средств  г.     Московская область      Москвы                                 Орловская область       Орган по сертификации лекарственных    Рязанская область       средств Медицинского центра            Смоленская область      Управления делами Президента РФ        Тульская область        Тверской центр сертификации и                                  контроля лекарственных средств                                 ГУЗ Ярославской области "Центр                                 контроля качества и сертификации                               лекарственных средств"                

Волго-Вятский район

Нижегородская область РГУ «Центр сертификации и контроля

  Кировская область       качества лекарственных средств"        Республика Мари-Эл      Минздрава Чувашской республики        

Республика Мордовия

Центр.-Черноз. район

Белгородская область Центр по сертификации и контролю

  Воронежская область     качества лекарственных средств         Курская область         Тамбовской области                    

Липецкая область

Поволжский район

Астраханская область Орган по сертификации лекарственных

  Саратовская область     средств Департамента по фармации       Республика Калмыкия     при Минздраве Республики Татарстан                             Центр сертификации и контроля                                  качества лекарственных средств                                 Самарской области                                              ГУЗ  "Волгоградский Центр                                      сертификации и контроля качества                               лекарственных средств"                                         Орган по сертификации лекарственных                            средств администрации Ульяновской                              обл.                                                           ГУЗ "Центр сертификации и контроля                             качества лекарственных средств"                                Минздрава Пензенской области          

Северо-Кавказский р-он

  Республика Адыгея       Центр  сертификации и контроля         Карач.-Черкес.          качества лекарственных средств         республика              Министерства здравоохранения           Республика Дагестан     Ростовской области                     Кабардино-Балкарская    Отдел по сертификации лекарственных    республика              средств Минздрава Ставропольского      Республика Северная     края                                   Осетия                  Центр по контролю качества и          

Ингушская республика сертификации лекарственных средств Чеченская республика Краснодарского края

Уральский район

  Коми-Пермяцкая АО       ГУЗ "Свердловский центр                                        сертификации и контроля качества                               лекарственных средств",                                        Пермский областной центр                                       сертификации и контроля                                        лекарственных средств,                                         Центр сертификации и контроля                                  качества лекарственных средств                                 Аптечного управления при                                       Правительстве Удмуртской                                       Республики,                                                    ГУЗ "Республиканский центр контроля                            качества и сертификации",                                      ГУ "Курганский областной центр                                 сертификации и контроля качества                               лекарственных средств",                                        ГУЗ "Областной центр контроля                                  качества и сертификации                                        лекарственных средств" г.                                      Челябинска                                                     Отдел по сертификации лекарственных                            средств Фармацевтического комитета                             главного управления здравоохранения                            администрации Оренбургской области    

Западно-Сибирский район

  Республика Алтай        ГУ "Алтайский краевой центр по         Омская область          сертификации и контролю                Тюменская область       лекарственных средств,                 Ханты-Мансийский АО     Центр по сертификации и контролю       Ямало-Ненецкий АО       качества лекарственных средств                                 Новосибирской области                                          Центр  сертификации лекарственных                              средств г. Кемерово                                            ГУЗ "Центр сертификации и контроля                             качества Томской области"             

Восточно-Сибирский район

  Республика Хакасия      Центр по сертификации и контролю       Таймырский АО           качества лекарственных средств         Эвенкийский АО          Красноярского края                     Усть-Ордын. Бурят. АО   Центр по сертификации и контролю       Читинская область       качества лекарственных средств         Агинский Бурятский АО   Комитета по фармацевтической           Республика Бурятия      деятельности и производству            Республика Тува         лекарств администрации Иркутской                               области                               

Дальневосточный район

  Еврейский АО            Центр сертификации и контроля          Амурская область        качества лекарственных средств         Камчатская область      Приморского края                       Корякская АР            Краевой центр контроля качества и      Магаданская область     сертификации лекарственных средств     Чукотская АР            Хабаровского края                     

Сахалинская область Республика Саха

---

КОЛЛЕГИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

ПРОТОКОЛ

10 декабря 2002 г.

N 17

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ ФИНАНСОВО — ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНЗДРАВА РОССИИ ЗА ПЕРИОД С ЯНВАРЯ 2000 Г. ПО ДЕКАБРЬ 2001 Г. И О ПРИНИМАЕМЫХ МЕРАХ ПО ЛИКВИДАЦИИ ОТМЕЧЕННЫХ НЕДОСТАТКОВ

Заслушав представленные материалы о результатах проверки финансово — хозяйственной деятельности Минздрава России за 2000-2001 годы, коллегия отмечает, что в настоящее время в условиях недостаточного финансирования вопрос эффективного использования средств становится приоритетным. Учитывая дефицит финансирования здравоохранения, распределение и использование полученных средств, а также контроль за их расходованием в соответствии с целевым назначением заслуживают особого внимания. По состоянию на 1 января 2002 года в ведении Минздрава России находилось 2939 учреждений, финансируемых из федерального бюджета, включая подведомственную сеть, из них 84 научно — исследовательских института, 47 научно — исследовательских лабораторий, 57 высших и 25 средних специальных заведений, Всероссийский учебно — научно — методический центр, 265 больниц и клиник, 56 поликлиник, 18 туберкулезных санаториев, 36 детских санаториев, 15 специализированных учреждений, 2332 центра государственного санитарно — эпидемиологического надзора, 3 учреждения, финансируемых по разделу «Государственное управление и местное самоуправление». Бюджет Минздрава России за 2000-2001 годы увеличился с 15,4 млрд. руб. до 21,9 млрд. руб. или на 45%, что позволило обеспечить стабильность финансирования подведомственных учреждений, укрепить их материальную базу, увеличить объемы оказания медицинской помощи. В 2000-2001 годах финансово — хозяйственная деятельность Минздрава России и подведомственных учреждений проверялась: Департаментом государственного финансового контроля Минфина России и контрольно — ревизионными управлениями Минфина России в субъектах Российской Федерации; Счетной палатой Российской Федерации; Главным контрольным управлением Администрации Президента Российской Федерации. Минздравом России также осуществлялся ведомственный контроль финансово — хозяйственной деятельности подведомственных организаций. За указанный период времени осуществлены 192 проверки финансово — хозяйственной деятельности подведомственных Министерству учреждений. Общая сумма выявленного нецелевого использования средств составила 182,2 млн. руб. Основные нарушения финансовой дисциплины допущены при осуществлении: централизованных закупок лекарственных препаратов и медицинской техники — 73,1 млн. руб.; мероприятий федеральных целевых программ «Старшее поколение», «Дети — инвалиды», «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России на 1998-2004 годы», «Комплексные меры противодействия злоупотребления наркотиками и их незаконному обороту на 1999-2001 годы», «Сахарный диабет» — 56,5 млн. руб.; финансово — хозяйственной деятельности подведомственными учреждениями — 50,6 млн. руб.; финансирования лечения граждан за рубежом — 1,0 млн. руб.; распределения средств, выделенных на борьбу с эпидемиями — 0,9 млн. руб. Наиболее типичными нарушениями по перечисленным направлениям использования средств являются: расходование их на цели, не соответствующие условиям получения; неправильное применение расчетных коэффициентов при определении стоимости строительно — монтажных работ, начислении заработной платы; недостатки в оформлении первичных бухгалтерских документов. Анализ результатов проверок и ревизий финансово — хозяйственной деятельности Минздрава России за 2000-2001 годы показал, что основными причинами допущенных нарушений и недостатков являются: — низкий уровень знаний работниками подведомственных учреждений новых нормативных актов; — недостаточная автоматизация бухгалтерского учета, финансово — хозяйственной деятельности и отчетности при постоянно увеличивающихся и меняющихся потоках финансовой информации, в том числе отсутствие возможности осуществления контроля Минздрава России путем автоматизированного сопоставления и анализа отдельных показателей деятельности организаций; — недостаточное использование подведомственными учреждениями возможности осуществления контроля путем проведения аудиторских проверок; — отсутствие необходимого штата ревизоров для проведения ревизий финансово — хозяйственной деятельности и комплексных проверок подведомственных организаций. По результатам проверок Минздравом России проведена большая работа по устранению выявленных нарушений и недостатков, изданы приказы, направлены письма, а также освобождены от занимаемых должностей руководители 6 подведомственных организаций. Материалы ревизий 10 учреждений переданы в правоохранительные органы. Так, для обеспечения расходования средств в соответствии с их целевым назначением при осуществлении централизованных закупок Министерством издан приказ от 20.05.2002 N 150 «Об организации закупок медицинской продукции (работ, услуг) подведомственными Минздраву России учреждениями». В целях устранения и предотвращения в дальнейшем выявленных в результате проверок недостатков Минздравом России издан приказ от 20.09.2002 N 294 «О мерах по устранению нарушений, выявленных КРУ Минфина России» со сроками исполнения и ответственными лицами. В подведомственных учреждениях по результатам ревизий и проверок проведены совещания, подготовлены предложения по устранению нарушений, причин и условий их возникновения. Основным системным подходом к ликвидации допущенных нарушений и недостатков является усиление систематического контроля за расходованием бюджетных и внебюджетных средств с использованием автоматизированных информационных систем, проведение мероприятий по повышению уровня квалификации экономистов и бухгалтеров. В этих целях в Министерстве внедряются автоматизированные информационные системы: «Финансы», «Кадры», по материально — техническим ресурсам. В Институте подготовки кадров для системы государственных закупок при Государственном университете — Высшей школе экономики проведены профессиональная переподготовка и повышение квалификации работников Минздрава России по организации торгов(конкурсов) на закупку продукции для государственных нужд. С целью повышения квалификации работников подведомственных организаций на базе подведомственных Минздраву России Всероссийского учебно — научно — методического центра по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию, Государственного медицинского центра систематически проводятся специализированные семинары по повышению квалификации, где рассматриваются актуальные вопросы бухгалтерского учета и отчетности, налогообложения, оплаты труда и кадровой политики, организации финансового планирования, распоряжения имуществом в бюджетных учреждениях здравоохранения. В соответствии с изложенным, и в целях обеспечения предотвращения нарушений при осуществлении финансово — хозяйственной деятельности, а также причин и условий их возникновения КОЛЛЕГИЯ РЕШАЕТ:
1. Департаменту экономического развития здравоохранения, управления финансами и материальными ресурсами (М.Е.Путин): 1.1. Обеспечить действенный контроль за расходованием средств федерального бюджета в соответствии с целевым назначением. 1.2. В срок до 31.07.2003 осуществить внедрение в Минздраве России современных информационных технологий ведения бухгалтерского учета, финансово — хозяйственной деятельности, отчетности и анализа экономической деятельности подведомственных организаций. 1.3. В срок до 31.02.2003 подготовить проект постановления Правительства Российской Федерации «О списании задолженности с истекшим сроком исковой давности Минздрава России за 1993-1999 годы». 1.4. В срок до 30.05.2003 завершить работу по формированию федеральной базы финансово — экономических показателей деятельности подведомственных учреждений. 2. Департаменту экономического развития здравоохранения, управления финансами и материальными ресурсами (М.Е.Путин), Департаменту образовательных медицинских учреждений и кадровой политики (Н.Н.Володин): 2.1. В срок до 15.02.2003 подготовить план проведения занятий со специалистами Министерства в области экономики здравоохранения по ведению бухгалтерского учета, финансово — хозяйственной деятельности и отчетности. 2.2. В срок до 20.08.2003 разработать, издать и разослать по сети подведомственных организаций учебно — методическое пособие по ведению бухгалтерского учета, представлению отчетности и сборник основных нормативных актов по осуществлению бухгалтерского учета в области здравоохранения. 3. Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями (Н.И.Подгорбунских), Департаменту экономического развития здравоохранения, управления финансами и материальными ресурсами (М.Е.Путин) усилить контроль за организацией и проведением закупок медицинского оборудования, лекарственных средств, предметов длительного пользования, работ и услуг. 4. Департаменту государственного санитарно — эпидемиологического надзора (С.И.Иванов): В срок до 30.01.2003 разработать совместно с Минфином России инструкцию «О порядке расходования средств федерального бюджета на мероприятия по борьбе с эпидемиями». 5. Управлению делами (С.В.Белых), Департаменту организации и развития медицинской помощи населению (Р.А.Хальфин), Управлению медицинских проблем материнства и детства (А.А.Корсунский): В срок до 01.04.2003 подготовить предложения по внесению изменений и дополнений в постановление Правительства Российской Федерации от 21.01.1995 N 69 «О финансировании в иностранной валюте лечения граждан Российской Федерации за границей» и приказ Минздрава России от 02.07.1998 N 208 «О порядке направления граждан Российской Федерации на лечение за рубеж». 6. Руководителям организаций, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации: 6.1. Усилить контроль за использованием средств федерального бюджета в соответствии с их целевым назначением. 6.2. В срок до 31.12.2002 принять необходимые меры к устранению выявленных проверками нарушений и доложить о результатах Минздраву России. 7. Контроль за исполнением настоящего решения оставляю за собой.

Председатель коллегии,
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Секретарь коллегии
И.В.ПЛЕШКОВ

---