<Письмо> Минздрава РФ от 10.01.2003 N 2510/187-03-32 «О приказе Минздрава России от 26 июля 2002 г. N 238» Вопрос: Аптечный склад получает от поставщика нефармакопейный этиловый спирт крепостью 96,6%, фасует его и продает аптеке по требованиям-накладным без изменения концентрации. Требуется ли аптечному складу лицензия и какая именно? («Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 1)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с отменой Постановления Правительства РФ от 04.07.2002 N 499 и Приказа Минздрава РФ от 26.07.2002 N 238. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

10 января 2003 г.

N 2510/187-03-32

О ПРИКАЗЕ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 26 ИЮЛЯ 2002 Г. N 238

В соответствии с запросами о действии приказа Минздрава России от 26 июля 2002 г. N 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности» разъясняю. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется на основании Постановления Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности» от 04 июля 2002 г. N 499. Согласно п. 3 указанного постановления медицинская деятельность включает в себя выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно — поликлинической, санаторно — курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям. В связи с изложенным, подлежит лицензированию та деятельность центров государственного санитарно — эпидемиологического надзора, которая связана с оказанием доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно — поликлинической, санаторно — курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи. К этим видам деятельности относятся работы и услуги по лабораторной диагностике (коды Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи 01.003, 03.017, 04.012, 05.009), а также работы и услуги по специальности санитарно — гигиенические лабораторные исследования (код 06.013). Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется Центральной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности. Для получения лицензии в Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора необходимо представить документы, предусмотренные п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 499. Деятельность центров государственного санитарно — эпидемиологического надзора по осуществлению государственного санитарно — эпидемиологического надзора, проведение работ и услуг, предусмотренных Перечнем работ и услуг, утвержденным приказом Минздрава России от 18 марта 2002 г. N 85 (кроме лабораторных исследований), не относятся к указанным в пункте 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002 г. N 499 видам медицинской помощи и лицензированию не подлежат.

Первый заместитель Министра
Г.Г.ОНИЩЕНКО

«Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 1

Вопрос: Аптечный склад получает от поставщика нефармакопейный этиловый спирт крепостью 96,6%, фасует его и продает аптеке по требованиям-накладным без изменения концентрации. Требуется ли аптечному складу лицензия и какая именно?

Ответ: Согласно статье 2 Федерального закона от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ, под производством этилового спирта понимается промышленное производство этилового спирта, которое данной статьей трактуется как производство такой продукции юридическим лицом в объеме, превышающем потребности собственного производства, в целях ее продажи и получения прибыли. В данном случае объемы фасовки не превышают потребности собственного производства, указанной в требованиях-накладных аптеки. Следовательно, изготовление лекарственных средств аптечными учреждениями (в данном случае фасовку нефармакопейного этилового спирта по требованиям-накладным аптеки) нельзя отнести к промышленному производству. Соответственно, данная операция не подлежит лицензированию в рамках названного закона.

Советник налоговой службы
Российской Федерации III ранга,
Управление МНС России
по Московской области
М.Н.МИХАЙЛОВ
Подписано в печать
10.01.2003