Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 17.06.1996 N 29-2/118 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 июня 1996 г.

N 29-2/118

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тольяттинской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — Бронхолитин 125,0 г серии 420296 фирмы «Медика» Болгария по внешнему виду и микробиологической чистоте; — Бронхолитин 125,0 г серии 730296 фирмы «Медика» Болгария по внешнему виду. 2. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией РАБ N 4 АО «Росфармация»: — Бронхолитин сироп 125,0 г серий 371295, 391295 фирмы «Фармахим» Болгария по внешнему виду. 3. Забракованные Владивостокским центром по контролю качества лекарственных средств: — Но-шпа 0,04 г для инъекций серии А 6308 фирмы «Торрент Фармасьютикал ЛТД» Индия по наличию резкого постороннего запаха; — Лив 52 таблетки, покрытые оболочкой, серии 48404 фирмы «Гималайя Драг Ко» Индия по маркировке (не указаны: наименование препарата на русском языке, срок годности); — Окупресс Е 0,25% глазные капли серий R 5007, R 5009 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по механическим включениям. 4. Забракованные центром контроля качества лек.средств «Экофарм»: — Седалгин таблетки серий 00011095, 0030995, 0020995 фирмы «Медика АД» Болгария по маркировке (не указан срок годности); — Фелоран ампулы серии 011195 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «стерильность»; — Бронхолитин сироп серий 890196, 860196, 880196, 820196, 850196, 770196 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «микробиологическая чистота». 5. Забракованные центром контроля качества лек.средств при ГИДКЭЛ: — Гисталонг детский таблетки серии HJ 00616 фирмы «Доктор Реддис Лабор. ЛТД» Индия по показателю «микробиологическая чистота». 6. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — Бронхолитин сироп 125,0 серии 460196 фирмы «Фармахим» Болгария по величине pH, серии 540296 фирмы «Медика Е АД» Болгария по внешнему виду. 7. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Фестал драже серий 800, 801, 802, 803 от 03.96 фирмы «Хехст Лимитед» Индия по показателю «микробиологическая чистота». 8. Забракованные Омской областной контрольно — аналитической лабораторией: — Адельфан эзидрекс таблетки серии 4302 от 03.07.94 фирмы «Сиба — Гейги» Индия по внешнему виду; — Бронхолитин сироп 125,0 серии 450196 фирмы «Новохим ЕАД» Болгария по упаковке и величине pH; — мазь Латикорт 0,1% серии 60594 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: листок — вкладыш и маркировка на русском языке); — «Мультивитамин плюс» таблетки серии 260295 фирмы «Фармавит» Венгрия по описанию; — мазь Лоринден А серии 90995 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке); — мазь Лоринден С серии 81195 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке). 9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Индометацин драже серии 830595 фирмы «Софарма» Болгария по показателю «распадаемость»; — Бронхолитин сироп 125,0 г серий 460296, 480296 фирмы «Фармахим» Болгария по внешнему виду; — Ориприм суспензия серии В5013 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по показателю «микробиологическая чистота». 10. Забракованные Тульской контрольно — аналитической лабораторией: — Спазвин таблетки серии W-015 от 12.93 фирмы «Вейв Интернейшнл» Индия по описанию 11. Забракованные отделом контроля качества ГПП «Курскфармация» — Сэнкаталин серий SC-23 от 04.94, SC-32 от 01.95 фирмы «Биддл Сойер Лимитед» Индия по маркировке (не указаны номер серии и срок годности на этикетке флакона с растворителем). 12. Забракованные Тамбовской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор Гентамицина 80 мг для инъекций серии 010194 Болгария по механическим включениям; — Дексаметазон 0,1% — 10,0 серии 30894 Польша по описанию.

Указанные препараты подлежат возврату фирмам — производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложить.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ