Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 05.10.1996 N 29-2/324 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

5 октября 1996 г.

N 29-2/324

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства : 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки «Аллохол», покр.оболочкой, серии 190396 АО «Томский химфармзавод» по показателю «Описание» (наличие трещин), серии 180396 по микробиологической чистоте; — масло вазелиновое серии 10296 АО «Самарская фармфабрика» по показателю «плотность», «Маркировка» (отсутствует на этикетке регистрационный номер и указание о том, что срок годности препарата не ограничен); — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 90296 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Маркировка» (на упаковках отсутствует предприятие — изготовитель, товарный знак, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер и др.) — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 750895 АО «Белвитамины» по показателю «pH». 2. Забракованный ОАО «Аптечная база» Кирицы: — ингалипт — аэрозоль серии 360696 АО «Октябрь» по выходу препарата из упаковки. 3. Забракованное Госучреждением здравоохранения Чувашской Республики «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория»: — масло облепиховое алтайское серии 10296 ТОО «Юнифарм» по заниженному содержанию суммы каротиноидов, маркировке (отсутствует регистрационный номер, срок годности). 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области: — таблетки валидола 0,06 г серии 1460596 Курского комбината лексредств по описанию (края выщербленные, обкрошившиеся). — таблетки новокаинамида 0,25 г серии 70895 АО «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность липкая, жирная на ощупь). 5. Забракованный Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор йода спиртовой 5% серии 270596 Курского комбината лексредств по заниженному содержанию йода. 6. Забракованные ОАО «Амурфармация»:
— свечи с ихтиолом 0,2 г серии 120995 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи мягкой консистенции, плавятся при комнатной температуре). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1050395 ПО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко по описанию (таблетки с сероватыми включениями). — свечи «нео — анузол» серии 290396 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи мягкой консистенции). — циклофосфан 0,2 г серии 170995 АО «Биохимик» по заниженной массе содержимого во флаконах. 8. Забракованный контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г.Красноярск: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 181195 ПО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко по показателю «Механические включения». 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Учебно — научно — производственного комплекса «Фармакон», г.Тюмень: — магния сульфат, серии 120595 АО «Химзавод им.Л.Я.Карпова» по показателям: «Описание», «Растворимость», «Количественное содержание». — цинка окись серии 520694 Ленинградского завода «Красный химик» по наличию железа, меди, алюминия. — бензилпенициллина натриевая соль для инъекций 1000000 ЕД серии 6751295 АО «Биохимик», г.Саранск по количественному содержанию. 10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 371095 АООТ «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения». — сбор противогеморроидальный серии 90395 АО «Красногорсклексредства» по измельченности. — мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г серии 30196, 80296 АО «Биосинтез», Пенза по неоднородности. — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 90995 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения». — мазь «Випросал В» серии 30296 АОЗТ «Алтайвитамины» по описанию (расслоившаяся масса неоднородной консистенции). 11. Забракованные территориальным центром контроля качества лексредств г.Екатеринбург: — кальция глицерофосфат серии 690496 АО «Лексредства», г.Курск по завышенному содержанию хлоридов. — таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 30296, 50296 Тюменского химфармзавода по завышенному содержанию влаги.

Указанные препараты подлежат возврату заводам — изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ