Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.03.1997 N 29-2А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 марта 1997 г.

N 29-2а/5

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно — аналитической лабораторией: — раствор цианокобаламина 200 мкг для инъекций серии 50396, раствор фосфадена 2% для инъекций серии 70295, раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 430395 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения»; 2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго — Восточной ж.д.: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0410795 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности; — цинка сульфат — порошок партия 34 производства АО «Красный химик» по наличию хлоридов и примесей алюминия, меди, железа; — таблетки «Пиркофен» серии 350696 производства АООТ «Томский химфармзавод» по маркировке (на упаковках указано завышенное в 5 раз содержание кофеина — 0,25 г, вместо 0,05 г.). 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией учебно — научно — производственного комплекса «Фармакон»: — раствор «Хлосоль» серии 350996 производства АО «Биохимик» по содержанию суммы хлоридов; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0630696 производства АО «Медисорб» по описанию (таблетки с трещинами на поверхности и отбитыми краями); — настойка эвкалипта серии 020995 производства фармфабрики Чувашской республики по маркировке (не указан срок годности). 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 851095 производства АО «Белгородвитамины» по цветности; — раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 361195 производства АО «Октябрь» по цветности. 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор фуросемида 1% для инъекций серий 80596, 100696, 150696 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко по описанию (наличие бесцветных кристаллов); — сухая микстура от кашля для детей серии 131096 производства фармфабрики г. С.Петербург по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой, глазные капли серий 471096, 491096 производства ФАО «Ферейн» по показателю «Прозрачность» (мутность превышает эт. N 2 ГФXI). 6. Забракованный Челябинским государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств»: — пантокрин 15 мл серии 20596 производства АОЗТ «Фармацевтическая фабрика» г. С.Петербург по содержанию спирта и наполнению флаконов. 7. Забракованный контрольно — аналитической лабораторией г. Пятигорск: — раствор анальгина 50% для инъекций серии 571296 производства АО «Белгородвитамины» по показателю «Цветность». 8. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской Республики: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 380695 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 3521195 производства Ирбитского химфармзавода по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки «Белластезин» серии 20296 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки «Цитрамон П» серии 880596 производства АО «Октябрь» по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест»: — таблетки дибазола 0,02 г серии 661295 производства АО «Дальхимфарм» по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованный Центральной контрольно — аналитической лабораторией Центрального аптечного склада N 6 Минздрава России: — кокаин гидрохлорид серии 61296 производства ГосНИИОХТ по наличию органических примесей. 11. Забракованные Тюменской областной контрольно — аналитической лабораторией ОГП «Фармация»: — гемодез 400 мл серии 2130996 производства АО «Биохимик» по описанию (при хранении выпадает осадок); — раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 290396 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения». 12. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — «Пропосол» аэрозоль серии 80496 производства АО «Алтайвитамины» по показателю «Процент выхода содержимого из баллона»; — раствор калия хлорида 4% для инъекций серии 50696, раствор дибазола 10% для инъекций серии 100796 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения»; — раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой серии 440996 производства ФАО «Ферейн» по описанию (опалесцирующая жидкость, на дне флакона осадок, при взбалтывании хлопья). 13. Забракованный Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Минздрава Чувашской Республики: — раствор викасола 1% для инъекций серии 40296 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» по показателю «Механические включения. 14. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Администрации Томской области: — мазь «Випросал В» серии 040296 производства АОЗТ «Алтайвитамины» по описанию (наличие вкраплений красного цвета); — лист шалфея серии 10896 производства АО «Кубаньлектравы» по наличию других частей растения, органической и минеральной примесей); — раствор сульфацил — натрия 30% серии 150996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по описанию (наличие крупнокристаллического осадка); — раствор тауфона 4% серии производства АООТ «Копно» по наличию механических включений; — настойка подорожника 25 мл серии 20296 производства Краснодарской фармфабрики по наличию плесени на пластмассовой крышке; — мазь серная простая серии 071096 производства Кемеровской фармфабрики по неоднородности. 15. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — мазь «Випросал В» серий 040296, 050396 производства АОЗТ «Алтайвитамины» по неоднородности (мазь расслоилась); — мазь «Эфкамон» серии 350996 производства АО «Нижфарм» по негерметичности упаковки (мазь вытекает); — свечи с экстрактом красавки 0,015 г серий 351096 производства АО «Нижфарм» по описанию (суппозитории неоднородной консистенции, мягкие при комнатной температуре, не вынимаются из упаковки); — таблетки «Пиркофен» серий 420796, 470796 производства АО «Томский химфармзавод» по маркировке (на упаковке указано содержание кофеина 0,25 г, д.б. 0,05 г.). 16. Забракованные Читинской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1580896 производства АО «Органика» по показателю «Механические включения»; — раствор анальгина 50% для инъекций серии 71096 производства АО «Воронежхимфарм» по цветности. 17. Забракованный Владивостокским центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор тауфона 4% серии 30695 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» по механическим включениям. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ