Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.06.1997 N 29-4/1390 <Об осуществлении экспертизы документов (протоколов анализа фирм-производителей) и оценки качества упаковки лекарственного средства>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 июня 1997 г.

29-4/1390

В связи с введением с 1 сентября с.г. измененной системы контроля качества лекарственных средств Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация, которая заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел договора на реализацию лекарственных средств без посерийного контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа фирм-производителей) и оценка качества упаковки лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат соответствия на основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных средств заводских паспортов. В настоящее время эта работа поручена Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем эта работа будет производиться Всероссийским Центром контроля лекарственных средств и региональными центрами, которым эта работа будет делегирована Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ