Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1997 N 29-2А/192 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 июня 1997 г.

N 29-2а/192

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Брянской контрольно-аналитической лабораторией: — раствор новокаина 2% для инъекций серии 150894 Новосибирского ХФЗ — по описанию (прозрачная желтоватая жидкость); — таблетки угля активированного 0,25 г серии 10171196 АО «Лексредства» — по адсорбционной способности. 2. Забракованные Владивостокским Центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 1300996 АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «механические включения». 3. Забракованные Ростовским комитетом фармацевтического надзора «Донфармнадзор»: — цветки календулы серии 0696 предприятия «Кубаньлектравы» — по зараженности амбарными вредителями; — листья шалфея серии 0796 предприятия «Кубаньлектравы» — по описанию (наличие других частей растения); — раствор глюкозы 40% для инъекций серии 30197 АО «Белвитамины» и АО «Время» — по заниженному количественному содержанию. 4. Забракованные ПТП «Желдорфармация» Забайкальской ж.д.: — реополиглюкин серий 1051195, 1071195, 1081195 АО «Красфарма» — по показателю «Механические включения», 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области: — мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 270996 АО «Биосинтез» — по однородности; — линимент бальзамический (по Вишневскому) серии 130596 АО «Алтайвитамины» — по однородности; — масло вазелиновое серии 60596 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Плотность». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской Гос. фарм. академии: — цинк сернокислый партия 43 от 06.03.96 АО «Красный химик», г. С.Петербург — по содержанию хлоридов; — раствор аммиака 10% 10 мл серии 180996 Московской фармацевтической фабрики — по показателям: «Восстанавливающие вещества», «Количественное содержание»; — суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серий 201095, 251095 АО «Нижфарм» — по кислотному числу, описанию, средней массе. 7. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Республики Татарстан: — таблетки «Аспаркам» серии 310896 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (неровная поверхность, отколотые края); — таблетки бутадиона 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 230696 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по описанию (наличие механических включений, множественные сколы и дефекты); — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1670996 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (таблетки с многочисленными вкраплениями от светло-серого до темно-серого цвета); — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1001196 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — таблетки глюкозы 0,5 г серии 80896 Тюменского ХФЗ — по описанию (наличие множественных сколов и дефектов); — ампиокс-натрий 0,2 г серии 360795 ФАО «Ферейн» — по цветности, светопоглощающие примеси; — таблетки «Пиркофен» серии 460995 Томского ХФЗ — по описанию (таблетки с многочисленными включениями от светло- до темно-серого цвета); — плоды шиповника серии 010496 Московской фармацевтической фабрики — по наличию завышенного количества почерневших плодов. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Госфарминспекции Республики Карелия: — натрия хлорид серии 1020396 Тюменского ХФЗ — по описанию, реакции на железо, заниженному содержанию натрия хлорида; — плоды боярышника серии 30296 АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию подгоревших плодов; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 40796 АО «Дальхимфарм» — по цветности; — горчичник — пакет для детей серии 03 от 03.96 АООТ «Сарепта» — по наличию жирных коричневых пятен на пакетах. 9. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией: — масло облепиховое серии 20396 Нижегородского ХФЗ — по кислотному числу и заниженной сумме каротиноидов; — цветки пижмы серии 011095 фармфирмы «Флора», г. Ярославль — по содержанию частиц, не проходящих сквозь сито 7 мм; — лист подорожника большого серии 336 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, органическим примесям, содержанию цветочных стрелок; — плоды шиповника серии 324 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, содержанию пригоревших, почерневших, поврежденных вредителями плодов; — трава пустырника серии 402 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, содержанию стеблей; — таблетки дибазола 0,02 г серии 651295 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (наличие таблеток с выщербленными краями, частично раскрошенные); — мазь оксолиновая 0,25% серии 71196 АО «Нижфарм» — по показателю «Количественное содержание». 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»: — настойка пиона серии 61195 ГП «Пермфармация» — по упаковке, маркировке (отсутствует пачка из картона, не указано: «Применять по назначению врача», отсутствует регистрационный номер); — мазь серно-дегтярная серия 20895, мазь фурацилиновая 0,2% серии 61295 Псковской фармацевтической фабрики — по упаковке (пластмассовые банки, укупорка негерметичная); — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 10196 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по отклонению от средней массы таблеток, маркировке (на упаковках не указано: «Перед употреблением измельчать»; — суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серий 191295, 141295 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (расплавленная масса при комнатной температуре темно-оранжевого цвета); — свечи с нистатином 25000ЕД серий 170496, 70396 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре бесформенная расплавленная масса желтого цвета); — свечи с метилурацилом 0,5 г серий 170196, 190196 АО «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре мягкая бесформенная масса белого цвета с желтоватым оттенком); — свечи «Нео-Анузол» серий 90196, 20196 АО «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре бесформенная мягкая масса серовато-зеленого цвета); — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 70695 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по описанию (таблетки сероватого цвета с темными вкраплениями); — таблетки анальгина 0,5 г серии 50496 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по описанию (таблетки слегка желтоватого цвета с темными вкраплениями, 30% таблеток имеют шероховатую поверхность); — таблетки олеандомицина фосфата 0,125 г, покрытые оболочкой, серии 580396 АО «Биосинтез» — по описанию (растрескавшаяся оболочка). 11. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — линимент синтомицина 5% серии 10196 АООТ «Дальхимфарм» — по однородности (расслаивается); — таблетки «Цитрамон П» серии 2911296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (38% таблеток имеют выщербленные края). 12. Забракованные Архангельским ГТПП «Фармация»: — вода для инъекций в ампулах серии 130594 АО «Белгородвитамины» — по показателю «Механические включения»; — раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 270896 Челябинского ХФЗ — по цветности раствора; — раствор аскорбиновой кислоты 10% для инъекций серий 180795, 220995 АО «Октябрь» — по цветности раствора. 13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ, г. Москва: — таблетки стрептоцида 0,3 г серии 551296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по средней массе и отклонению от средней массы, заниженному содержанию стрептоцида; — полифепан серии 011095 «СТИ-Медика», ВНИИ Гидролиз — по потере в массе при высушивании, средней массе. Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы «Флора» г. Ярославль и «Сти-Медика» ВНИИ Гидролиз не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ