МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/372
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ОАО «Амурфармация»:
— таблетки викасола 0,015 серии 240995 производства Борщаговского ХФЗ, Украина — по показателю «Описание»; — таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства Борщаговского ХФЗ, Украина — по показателям «Описание» и «Количественное содержание»; — калий йодистый серии П109 от 12/95 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Описание», «Цветность»; — калий йодистый серии П5 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Описание» и «Количественное содержание». 2. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Белгород — фармация»: — раствор кальция хлорида 10% 5,0 для инъекций серий 0719702, 0659701, 0729702, 0869703 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% 1,0 г для инъекций серии 210696 производства Таллиннского фармазавода, Эстония — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Красноярской краевой контрольно — аналитической лабораторией: — мазь «Ундецин» 15,0 г серии 10396 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (этикетка на украинском языке). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — раствор цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% в тюбик — капельнице серии 30296 производства НПО «Фермент» Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва — по показателю «Упаковка» (не запаянные капельницы). 5. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевтической академии: — раствор дибазола 1% для инъекций серии 010196 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (на ампулах отсутствует номер серии); — таблетки дигоксина 0,00025 г серии 221294 производства Таллиннского фармацевтического завода, Эстония — по показателям «Описание» и «Прочность таблеток на истирание». Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ