Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/55 «Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 января 1997 г.

N 29-2/55

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные препараты: 1. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — корвалол серии 2450796 АО «Фармак», Украина — по описанию (наличие взвеси); — простатилен 5 мг для инъекций серии 10296 ПО «Белмедпрепараты» — по показателям: «Цветность» и «Потеря в массе при высушивании»; — раствор глюкозы 40% для инъекций серии 280896 производства ГП «Аллерген» — по описанию (наличие бурых пленчатых включений); — таблетки фитина 0,25 г серии 221194 производства ПО «Узхимфарм» — по микробиологической чистоте. 2. Забракованные Московским центром контроля качества лекарств при комитете фармации: — глюкоза серии 300496 ОАО «Днепровский КПК», Украина — по показателю «Прозрачность»; — таблетки раунатина 0,002 г, покрытые оболочкой, серии 60896 Борщаговского ХФЗ Украина по описанию. 3. Забракованные Псковским ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория»: — таблетки фуросемида 0,04 г серии 20396 ПО «Белмедпрепараты» по присутствию постороннего запаха. 4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при Администрации Иркутской области: — раствор новокаина 0,25% для инъекций серии 101295 Омского мясокомбината по механическим включениям; — желатиноль серии 320796 производства АО «Самсон», г. С.- Петербург по механическим включениям. 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Фармацевтического Комитета Администрации Костромской области: — раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 010496 производства Нижегородского предприятия по производству бак.препаратов по показателям «Описание» и «Цветность». 6. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров Республики Карелия: — таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 30495 Борщаговского ХФЗ Украина по показателям: «Описание», «Количественное содержание» и «Упаковка». 7. Забракованные Владивостокской контрольно — аналитической лабораторией АО «Фармация»: — таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20295 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателям: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» (на украинском языке), — таблетки «Викаир» серий 90395, 100395 производства АТ «Галичфарм» Украина по маркировке (на украинском языке), 8. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией Комитета по фармации Администрации Брянской области: — таблетки «Сенадексин» серии 71294 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки надпись: «Сенадексин», на другой — «Аэрон»). 9. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Администрации Томской области: — раствор викасола 1% серии 20196 производства Одесского объединения «Биостимулятор» по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на ампулах), — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 30596 производства Львовского предприятия лек. препаратов по маркировке (не указан номер серии на ампулах). 10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия: — раствор гепарина 50000 ЕД в 1 мл во флаконах серий 190396, 80296 Московского эндокринного завода по показателю «Механические включения». 11. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией РАБ N 4 АО «Росфармация»: — таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 600896 производства ПО «Белмедпрепараты» по показателям «Упаковка» и «Маркировка» (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, условия хранения, количество таблеток и др.). 12. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 1579608, 1569608, 1549608 производства АО «Санитас» по показателю «Механические включения», — таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 520796, 921195 производства ПО «Белмедпрепараты» по маркировке (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, количество таблеток и др.). 13. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — строфантин К 0,025% для инъекций серий 910496, 930496, 970596, 980596, 870496 производства АТ «Галичфарм» по показателю «Механические включения». 14. Забракованные Краевой контрольно — аналитической лабораторией Комитета по управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края: — раствор гентамицина сульфат 4% для инъекций серии 220596 производства АО «Самсон» по показателю «Механические включения», — гемодез серии 40496 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения», — полиоксидин серии 10496 производства АО «Самсон» по показателю «Механические включения», — раствор нафтизина 0,05% серий 140496, 080296 производства ГНЦ ВБ «Вектор» по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки), — раствор нафтизина 0,1% серии 260310 от 03.96 производства ГНЦ ВБ «Вектор» по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки), — раствор натрия хлорида изотонический для инъекций серии 90796 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения», — мафусол для инъекций серии 80296 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения», — желатиноль серии 280596 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения». 15. Забракованные Региональным центром контроля качества лек. средств Башгосмедуниверситета: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1709608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — раствор лидокаина г/х 2% для инъекций серий 0019604, 0199605 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 1239609, 1249609, 1259609 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серий 3729608, 3759608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — раствор анальгина 50% для инъекций серии 2349608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные препараты подлежат возврату заводам — изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ