Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/53 «Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 января 1997 г.

N 29-2/53

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — свечи с нистатином 250000 ЕД серии 120396, свечи с папаверином г/х 0,02 г серии 421195 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи деформированы, крошатся, размягчаются при комнатной температуре), — мазь скипидарная серии 90496, 110596 производства АООТ «Тверская фармфабрика» по описанию (мазь расслаивается). 2. Забракованные Фарминспекцией департамента социальной политики администрации Ямало — Ненецкого автономного округа: — реополиглюкин серии 2550896 производства АО «Биохимик» г. Саранск по показателю «пирогенность». 3. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской Республики: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0330296 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности, — линимент бальзамический по Вишневскому серии 80596 производства АООТ «Тверская фармфабрика» по неоднородной консистенции. 4. Забракованные краевой контрольно — аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 160395 производства Тюменского химфармзавода по микробиологической чистоте, маркировке (отсутствует надпись «Перед употреблением измельчать»), — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 40196, 180796 производства «Антивирал» по показателям: «Описание», «Содержание свободной салициловой кислоты», «Маркировка», — сульфацил — натрий, порошок, серии 10296 производства ОАО «ХФК «Акрихин» по показателю «Хлориды», — таблетки дибазола 0,02 г серии 651295 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (таблетки хрупкие, крошатся) и распадаемости. 5. Забракованные ОАО «Аптечная база «Кирицы»: — таблетки новокаинамида 0,25 г серии 60895 производства АО «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность таблеток липкая, жирная на ощупь). 6. Забракованные Центром контроля качества комитета по фармдеятельности и производству лекарств при администрации Иркутской области: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций производства АО «Белвитамины» серии 790896, 970896 по показателю «Механические включения», — полифепан серии 050796 производства Иркутского института органической химии по показателям: «сульфатная зола» и «вещества растворимые в воде». 7. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией по госконтролю качества лекарственных средств г. Чита: — эуфиллин порошок серии 3780895, 3860895 производства АО «Лексредства» по количественному содержанию теофиллина. 8. Забракованные Брянской областной контрольно — аналитической лабораторией: — масло облепиховое серии 300696 производства АО «Алтай — витамины» по заниженному содержанию каротиноидов и по маркировке (указан срок годности 2 года, д.б. 1 год 6 мес.), — таблетки «Викаир» серии 240296 производства АО «Томский химфармзавод» по описанию (таблетки растрескавшиеся по краям). 9. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета Фармации администрации Ульяновской области: — свечи с ихтиолом 0,2 г серии 200995 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи не одинаковой формы, имеют недостаточную твердость), — раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 410496 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения», — раствор «Хлосоль» для инъекций серии 1011095 производства АО «Фармация» г. Пенза по показателю «Механические включения», — масло пихтовое серии 10396 производства АО «Самарская фармфабрика» по показателям: «преломление», «плотность», «упаковка», — раствор фурацилина 1:1500 серии 31195 производства ГОП «Пермьфармация» по упаковке (флаконы светлого стекла), — раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 431095 производства АООТ «Московская фармфабрика» по упаковке (флаконы негерметично укупоренные) и маркировке (надпись на флаконах частично или полностью стерта), — мазь метилурациловая 10% серии 10196 производства АООТ «Фармфабрика г. С.Петербург» по упаковке (мазь расфасована в полиэтиленовые флаконы), — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 20395, 30495, 50495, 60495 производства ТОО «Эмпилс» завод «ФармаДон» по описанию (таблетки с сероватым оттенком с вкраплениями). Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ