Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.1997 N 29-2А/566 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 ноября 1997 г.

N 29-2а/566

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория г. Чебоксары: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серии 20197 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — капсулы «Аевит» серии 80497 производства АООТ «Нижфарм» — по показателю «Упаковка» (недовложение капсул); — раствор карнитина хлорида 20% 50 мл серии 10495 производства Усолье — Сибирского химфармкомбината — по номинальному объему; — раствор дибазола 0,5% 2,0 серии 40197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка). 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 20597 производства «Фарма Дон» — по показателю «Отклонение от средней массы таблеток». 3. Забракованные Государственным научно — исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки угля активированного 0,25 серий 13210897, 13390897, 13340897 производства ОАО «Курский комбинат лексредств» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Бутилоксианизол»; — гематоген детский серий 110597, 130697, 150797, 180897 производства ОАО «Орский мясоконсервный комбинат» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 290797 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика» и ООО НПФЦ «Биологические технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10697, 20697, 30696, 40697, 50697 производства Ирбитского химико — фармацевтического завода — по показателю «Растворение»; — раствор канамицина сульфата 5% для инъекций серии 340496 производства «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Канамицин В»; — раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Бутилоксианизол». 4. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор клофелина 0,01% серии 120497 производства «Дальхимфарм» — по показателю «рН». 5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — таблетки «Аспаркам» серии 150296 производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание». 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1,0 для инъекций серии 1850897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические примеси»; — ингалипт 30 мл, аэрозоль серии 320397 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание». 7. Забракованные Кировской областной контрольно — аналитической лабораторией: — цинка сульфат, субстанция серии П-34 от 6.03.95 г. производства АО «Красный химик», г. Санкт — Петербург — по показателю «Количественное содержание» и «Хлориды»; — ртути окись желтая «Ч» серии П-59 от 03.96 г. производства Уральского НИИ, г. Уфа — по показателю «Количественное содержание»; — тальк, серии 240995 производства ООО НПН «Микроталькмед» — по завышенному содержанию веществ, растворимых в соляной кислоте; — раствор эуфиллина 2,4% 10 мл серии 510497 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — масло анисовое серии П.115 от 31.11.96 производства АООТ «Аромасинтез» — по показателям «Преломление» и «Удельный вес»; — бензилпенициллина натриевая соль 1 млн. ед. серии 2300497 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются); — ампиокс — натрий 0,5 г флакон серии 400597 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются); — оксациллина натриевая соль 0,5 г флаконы серии 390497 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются); — мазь эритромициновая 1000 ед в 1 г серии 361296 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН»; — тальк серии партия N 143 от 07.95 производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Содержание веществ», растворимых в хлористо — водородной кислоте. 8. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — таблетки «сульфадиметоксин» 0,5 серии 180297 производства АО «Биохимик» — по показателю «Отклонение в массе»; — масло облепиховое 50 мл серии 271296 производства АОЗТ «Сибирское» — по показателю «Содержание коротиноидов»; — натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 г. производства Губежинского ПО «Краситель» — по показателям «Потеря в массе при высушивании» и «Содержание сульфатов». 9. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой серии 290597 производства АООТ «Томский химико — фармацевтический завод» — по показателю «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ