Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1997 N 29-2А/41 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

7 апреля 1997 г.

N 29-2а/41

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие препараты: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек.средств: — Фестал драже серии 898 фирмы «Хехст Мэрион Руссель ЛТД» Индия по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия: — Темпальгин таблетки серии 020796 фирмы «Болгарская роза Севтополис» Болгария по показателю «Описание». — Бронхолитин сироп серий 370296, 210296, 360296 фирмы «Медика АД» Болгария по показателю «Описание». — Софрадекс глазные/ушные капли серий 655 от 01.96; 640, 703, 621, 698 от 04.96, 649 от 04.96, Индия по негерметичности укупорки. — Офтальмо — септонекс капли серии 30150995 фирмы «Галена» Чехия по показателю «Описание». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Камчатского областного ПТП «Камчатфармация»: — бронхолитин сироп серии 150796 фирмы «Медика АД» Болгария по негерметичности укупорки. — но-шпа для инъекций серий 6313 от 09.94; 6311 от 09.94; 6305 от 07.94; 6306 от 07.94 фирмы «Торрент Фармасьютикл», Индия по наличию резкого запаха. 4. Забракованные центром контроля качества лек. средств «Фармакон»: — сулган суппозитории серии 24S4 фирмы «Дойч Гретер АГ» Германия по показателю «Подлинность» (наличие анестезина не подтверждается) и «Маркировка» (указанный на листке — вкладыше состав суппозиториев отличается от состава, указанного на упаковке). — сулган мазь серии 18Е4 фирмы «Дойч Гретер АГ» Германия по показателям «Подлинность» (наличие анестезина не подтверждается) и «Маркировка» (указанный на листке — вкладыше состав мази отличается от состава, указанного на упаковке). 5. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — 5-нитрокс 50 мг таблетки серии 730496 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Маркировка» (маркировка на упаковке и листок — вкладыш на болгарском языке); — индометацин мазь серии 051095 фирмы «Трояфарм» Болгария по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь светло — желтого цвета с коричневыми вкраплениями), — аспирин йорк таблетки серии 629 фирмы «Йорк Фармакал Ко» США по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке). 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — индометацин таблетки 25 мг серии 100396 фирмы «Софарма» Болгария по показателям: «Количественное содержание» и «Маркировка» (маркировка на болгарском языке). 7. Забракованные центром контроля качества лек. средств при АООТ «НИТИАФ»: — бронхолитин сироп серий 180396, 170396, 160396, 150396, 140396, 120396, 130396, 100396, 090396, 080396 фирмы «Медика ЕАД», Болгария по показателю «Описание». 8. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — окупрес — Е 0,25% глазные капли серии R 6005 от 04.96 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по наличию кристаллов в растворе. — ромазулан серии 03965033-6 от 03.96 фирмы «Биофарм» Румыния по микробиологической чистоте. 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики: — темпальгин таблетки серии 011295 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «Описание». — альфогель серии 3093055 фирмы «Галеника» Югославия по показателю «Маркировка» (не на русском языке). 10. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической Академии: — фестал таблетки серий 808, 835, 869, 891, 848, 849 фирмы «Хехст Индия ЛТД» Индия по показателю «Микробиологическая чистота». — гастрофарм таблетки серий 150596 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота». 11. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — фарингосепт таблетки серии 50781096 производства Румынии по показателю «Маркировка» (отсутствуют срок годности, завод — изготовитель, способ применения). 12. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики: — окупрес-Е 0,25% глазные капли серии R 5023 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по показателю «Описание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ