Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1997 N 29-2А/343 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 августа 1997 г.

N 29-2а/343

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Отделом контроля качества ОАО «Аптечная база «Кирицы»: — актовегин 2 мл серии 144116, производства «Хафслунд Никомед Фарма», Германия — по показателям «Описание» (налет темно-коричневого цвета), «Упаковка»; 2. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Администрации Томской области: — калгель 10,0 серии В3141 производства «Глаксо Вэлком», Великобритания — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация); — таблетки центрум серии 439-611 производства «Lederle International», США — по показателю «Маркировка (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация). 3. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — кислота никотиновая серии 23195/96 производства Индия — по показателю «Цветность», наличию сульфатов и нитратов. 4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — калий оротат серии К 170697 производства «KYOWA HAKKO KOGYO CO, LTD», Япония — по показателям «Тяжелые металлы» и «Количественное определение». 5. Забракованные ГТПП «Фармация» г.Архангельска: — гепастерил А — 500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 производства «Хемофарм», Югославия — по показателю «Описание». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико — фармацевтической академии, г.Санкт — Петербург: — масло какао серии 85076 производства Индонезии — по показателям «Кислотное число», «Йодное число»; — драже фестала серий 914, 943, 928, 927 производства «Хехст», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»; — гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296 производства «Софарма», Болгария — по показателям «Маркировка» (срок годности не соответствует), «Упаковка» (отсутствует аннотация на русском языке); — таблетки преднизолона 5 мг серии НР6004 производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г.Санкт — Петербург: — троксевазин гель 2% серий 081195, 011195 производства «Фармахим/Трояфарм», Болгария — по показателю «Описание» (коричневато — желтого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ