Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1997 N 29-2А/341 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 августа 1997 г.

29-2а/341

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы: — корневище с корнями валерианы серии 010497 производства ЗАО «Авентин — Экохелп» — по низкому содержанию экстрактивных веществ; — трава зверобоя серии 010896 производства ЗАО «Авентин — Экохелп» — по показателям «Описание» (наличие помета грызунов, личинок насекомых), «Органические примеси». 2. Забракованные ГТПП «Фармация», г. Архангельск: — Пертуссин флаконы серии 50497 производства АОЗТ «Ярославская фабрика» — Количественное содержание (заниженное содержание калия бромида); — Фторотан флаконы 50 мл серии 50297 производства «Ай-Си-Эн Октябрь» по количеству нелетучего остатка; — раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 140397 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 410996 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные КОГПТП «Камчатфармация»: — раствор натрия хлорида 0,9% серии 80397 производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидной взвеси). 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Государственной фармацевтической инспекции Республики Карелия: — масло облепиховое серии 300996 производства ПКП «Альциона», г. Бийск по показателям «Количественное содержание» (содержание каротиноидов вдвое меньше нормы), «Маркировка» (нет регистрационного номера), препарат выпущен по ТУ; — таблетки никотиновой кислоты 0,05 серии 100197 производства АО «Белвитамины», АО «Время» по показателю «Описание» и «Распадаемость». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: — кислота никотиновая серии 21095 производства Кольского химфармкомбината — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 6. Забракованные государственным предприятием «Фармация» МЗ Республики Марий Эл: — мазь серная 25 г серия 080497 производства АО «Биохимик» — по показателю «Однородность»; — таблетки дибазола 0,02 серии 041295 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки непрочные, легко крошатся при извлечении); — масло облепиховое «Алтайское» серии 11196 производства фармфирмы «Фитокан» по количественному содержанию каротиноидов. 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 серий 7861196, 7651196, 7311096, 7751196 производства НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Администрации Томской области: — линимент дерматоло — дегтярный 25,0 г серии 010996 производства АООТ «Кемеровская фармацевтическая фабрика» — по показателям «Однородность» и «Маркировка» (исправление массы на этикетке). 9. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — тальк молотый партия 203 производства Миасского талькового комбината — по показателю «Описание», — тальк медицинский партия 3 от 05.97 г. производства «Микоталькмед», Тольятти — по показателю «Описание», — цветки липы 25 г серии 410896 производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание» и наличию побуревших и потемневших частей соцветий (до 80%). 10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — таблетки Аспаркам серии 80496 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая: края выщерблены, во флаконах осыпь от таблеток); — экстракт алоэ жидкий серии 360596 производства АО «Полифарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор новокаина 0,5% серии 330496 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% серии 4203997 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9% серии 60397 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9% серии 80197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — гемодез 200,0 серии 340397 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор никотиновой кислоты 1% 1,0 серии 511196 производства «Биостимулятор» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико — фармацевтической академии, г. Санкт — Петербург: — раствор пирацетама 20% 5 мл для инъекций серий 530397, 520397 производства АО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателям «Механические примеси» (стекло); — корневище и корни девясила серии 50197 производства АОЗТ «Адонис», г. Санкт — Петербург — по показателю «Зола общая», «Минеральные примеси»; — полифепан серий 740597, 480497, 530497 производства АОЗТ «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — уголь активированный таблетки 0,5 серий 5950397, 5910397, 6060397, 9960597, 9930597 производства Курского комбината лекарственных средств по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор кальция хлорида 10% 10 мл для инъекций производства «Дальхимфарм» по показателю «Номинальный объем» (4,0; 5,0; 7,0); — свечи «Нео — Анузол» серии 21029 производства «Дальхимфарм» — по показателю «Однородность» (крошатся, деформируются). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ