Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 N 29-2А/169 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

5 июня 1997 г.

N 29-2а/169

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средства: — циплокс IV инфузия 100 мл серий LC 6006, LC 6007, LC 6008 фирмы «Ципла ЛТД», Индия — по показателям: «Стерильность» и «Упаковка»; — Дикам-5 таблетки серии 6007 IBZ от января 1997 г. фирмы «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия — по показателям: «Родственные примеси и продукты распада» и «Потеря в массе при высушивании». 2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — полиминерол серии 10995 фирмы «Лавена», Болгария — по показателю «Упаковка»; — альмагель серии 890996 фирмы «Фармация «АД», Болгария — по показателю «Маркировка» (маркировка и инструкция по применению не на русском языке); — бронхолитин сироп серий 101096, 030996, 051296, 061296 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание»; — бронхолитин сироп серии 491096 фирмы «Медика ЕАД Садански», Болгария — по показателю «Описание»; — микозолон мазь серии 0481295 фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «Маркировка» (маркировка и инструкция по применению не на русском языке). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фмрм. инспекции Республики Карелия: — протаргол серии К-23102633 фирмы «Мерк», Германия — по показателям: «Описание», «Посторонние соединения» и «Количественное содержание»; — трилон Б серии 611957 фирмы «АКЗО Камикалс», Голландия — по показателям: «Описание», «Хлориды», «Сульфаты» и «Количественное содержание». 4. Забракованные Центром контроля качества лек. средств С.-Петербургского ХФИ: — фелоран таблетки серии 340896 фирмы «Фармация АД», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»; — полиминерол серии 010896 фирмы «Лавена», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств при АООТ «НИТИАФ»: — фестал драже серий 857, 928, 929 фирмы «Хехст Индия Лимитед», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): — анальгин-хинин таблетки серии 0540197 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности). 7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лек. средств: — бронхолитин сироп серии 220796 фирмы «Фармакон-93», Болгария — по негерметичности укупорки и маркировке (срок годности указан не типографским способом). 8. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской Государственной фармацевтической Академии: — гастрофарм таблетки серии 251196 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»; — сенаде таблетки серии ЕН 6074 фирмы «Ципла Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»; — фестал драже серии 934 фирмы «Хехст Индия Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги (г. Воронеж): — триган Е таблетки серии RS-6034 фирмы «Кадила», Индия — по описанию; — окупрес — Е 0.5% глазные капли серии R 6004 фирмы «Кадила», Индия — по показателю «Механические включения»; — суметролим таблетки серии 16909694 фирмы «Эгис», Венгрия — по показателю «Маркировка» (не на русском языке); — суметролим суспензия серии 151460595 фирмы «Эгис», Венгрия — по показателю «Маркировка» (не на русском языке). 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: — бронхолитин сироп серий 511096, 121096, 171196, 020696 фирмы «Фармахим», Болгария — по сроку годности (д.б. 4 года), — седалгин таблетки серии 030796 фирмы «Фармахим», Болгария — по сроку годности. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ