Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.07.1997 N 29-2А/252 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 июля 1997 г.

29-2а/252

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: — мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 580297 Таллиннского ХФЗ Эстония по показателю «Микробиологическая чистота», — окситоцин инъекции 5ЕД/мл серии 600595 предприятия «Биолек» совместно с ХФАО «Октамед» Украина по показателю «рН». 2. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 70796 фарм. фирмы «Дарница» Украина по показателю «Микробиологическая чистота», — таблетки анаприлина 0,04 серии 91296 фарм.фирмы «Здоровье» Украина по показателю «Маркировка» (на некоторых флаконах указана дозировка препарата 0,01 г). — сок подорожника серии 111296 ПО «Лубныхимфарм» Украина по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база «Кирицы»: — таблетки «Глюферал» серии 60596 производства АО «Тбилхимфарм» Грузия по маркировке (не указаны: дозировка, «Применять по назначению врача», условия хранения). 4. Забракованные региональной контрольно — аналитической лабораторией Калининградского ГП «Фармация»: — таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии 31095 производства Уманского ПО «Витамины» Украина по описанию, — раствор рибоксина 2% для инъекций серии 240896 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь по описанию. 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 2380896, 2490896 производства НПО «Биомед» Россия по описанию, — таблетки «Бесалол» серий 10396, 20396 фарм, фирмы «Здоровье» Украина по показателю «Распадаемость». 6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»: — раствор глюкозы 40% для инъекций серии 10197 производства АО «Биофарм» Грузия по показателям: «Механические включения» и «Маркировка» (не на русском языке). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией по государственному контролю качества лек. препаратов Управления здравоохранения Читинской области: — таблетки глюкозы 0,5 г серии 70596 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям: «Содержание действующего вещества» и «Средняя масса», — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 220296 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю «Механические включения», — раствор сульфацил — натрия 30% серии 129609 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по маркировке (не на русском языке), — таблетки мукалтина 0,05 г серии 80197 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина по показателю «Содержание действующего вещества». 8. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — натрия бензоат серий 961195, 94 от 26.11.95 производства ОАО «Краситель» Украина по показателям: «Прозрачность» и «Цветность»; — таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 фарм. фирмы «Дарница» Украина по маркировке (не на всех упаковках указана серия и срок годности). 9. Забракованные испытательным центром лек. средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию; — раствор цианокобаламина для инъекций 50 мкг серии 81096 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Подлинность». 10. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно — аналитическая лаборатория» Фармацевтического управления Московской области: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серий 850896 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств: — раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 260995 производства АО «НОВИ» совместно с СП «Медтех» Россия по маркировке (отсутствуют на контурной упаковке название препарата на латинском и русском языках, концентрация, способ введения, регистрационный номер); — раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 691296, 90197 производства Московского эндокринного завода Россия по негерметичности укупорки; — таблетки валидола 0,06 г серии 671296 фарм. фирмы «Дарница» Украина по описанию. 12. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Администрации Иркутской области: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 230696, 260696, 300796 производства Ереванского ХФЗ Армения по показателю «Механические включения». 13. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки от кашля серии 180996 производства Тернопольской фарм.фабрики Украина по показателям «Описание» и «Маркировка». 14. Забракованные Мурманской контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация»: — экстракт алоэ жидкий для инъекций серий 491195, 481195 производства АО «Тбилхимфарм» Грузия по показателю «Механические включения», — унганивен мазь серии 61195 производства Таллиннского ХФЗ Эстония по описанию. 15. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств: — гематоген плитки серий 140297, 20197 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь по показателю «Средняя масса». 16. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ республики Бурятия: — линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства «Союз фармацевтов Азербайджана» Азербайджан по описанию; — раствор хлорофиллипта 0,25% серии 30595 производства опытного завода ГНЦЛС Украина по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (нечеткая маркировка), — раствор цианокобаламина для инъекций 200 мкг серии 0539602 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — лидаза 64УЕ для инъекций серии 891195 производства НПО «Вирион» Россия по показателю «Растворимость», — раствор рибоксина 2% для инъекций серии 1780996 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию, — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1649608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»; — раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 180796, 250896 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения»; — раствор гепарина 5000 ЕД/мл серии 240396 производства Московского эндокринного завода Россия по показателю «Механические включения»; — желатиноль серии 310596 производства АО «Самсон» Россия по описанию; — альбумин 10% серии 40495 производства Киевского НИИГПК и переливания крови Украина по описанию; — альбумин 10% серии 050196 производства Донецкой областной станции переливания крови по маркировке (не указан контрольный номер ОБК, серия и срок годности указаны не типографским способом). 17. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета фармации Администрации Ульяновской области: — мазь стрептоцидовая 10% серии 261096, 301096 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям «Описание» и «Однородность», — раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1171195 производства АО «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения», — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 2119701, 209701 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения», — таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 91296, 51196 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию. — таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 40496 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь по описанию. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ