<Письмо> ФТС России от 24.08.2006 N 06-73/29553 «О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
24 августа 2006 г.
N 06-73/29553
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006. Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию «Декстроза моногидрат» производства «Рокетт Фрер» (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06).
Начальник Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
генерал-лейтенант
таможенной службы
А.О.КУДРЯШЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
Рег. Дата РУ Дата Торговое МНН ЛФ Дози- Заявитель Производитель Номер НД/ФСП номер окончания название ровка срока действия РУ ЛС-001580 12-май-06 12-май-11 Актали- Симвас- таблетки, 10 мг, АО Актавис, АО Актавис, НД 42-14008-06 пид татин покрытые 20 мг, Исландия Исландия оболочкой 40 мг Actavis hf., Actavis hf., Iceland Iceland ЛС-001431 17-мар-06 17-мар-11 Актастав Ставудин капсулы Эмкюр Эмкюр НД 42-14042-06 Фармасьютикалз Фармасьютикалз Лтд., Индия Лтд., Индия Emcure Emcure Pharmaceuticals Pharmaceuticals Ltd., India Ltd., India ЛС-001611 26-май-06 26-май-2011 Альдецин Бекло- спрей 50 Шеринг-Плау Шеринг-Плау НД 42-13794-05 Обозна- метазон назальный мкг/ Лабо Н.В., Лабо Н.В., чение дозиро- доза Бельгия Бельгия "заре- ванный Schering-Plough Schering-Plough гистри- Labo N.V., Labo N.V., рованный Belgium Belgium товарный знак" ЛС-001621 26-май-06 26-май-2011 Амприлан Рамиприл таблетки 1,25 КРКА, д.д., КРКА, д.д., НД 42-14134-06 мг, Словения Словения 2,5 KRKA, d.d., KRKA, d.d., мг, Slovenia Slovenia 5 мг, 10 мг ЛС-001578 12-май-06 12-май-11 Арглабин 0,04 г лиофили- ТОО ТОО НД 42-12585-02 зат для "Карагандинский "Карагандинский приго- фармацевтичес- фармацевтичес- товления кий завод", кий завод", раствора Республика Республика для вну- Казахстан Казахстан тривен- ного введения ЛС-001616 26-май-06 26-май-2011 Аско- - таблетки, Фармзавод Ельфа Фармзавод Ельфа НД 42-14147-06 Рути- покрытые А.О., Польша А.О., Польша Каль- оболочкой Pharmaceutical Pharmaceutical форте Works Jelfa Works Jelfa S.A., Poland S.A., Poland
ЛС-001539 28-апр-06 28-апр-11 Бондро- Ибанд- концент- 6 мг/6 Рош Диагностикс Рош Диагностикс НД 42-14105-06
нат роновая рат для мл ГмбХ, Германия ГмбХ, Германия кислота приго- Roche Roche товления Diagnostics Diagnostics раствора GmbH, Germany GmbH, Germany для инфузий ЛС-001464 31-мар-06 31-мар-11 Бронхи- - таблетки, Бионорика АГ, Бионорика АГ, НД 42-13777-05 прет покрытые Германия Германия Обозна- оболочкой Bionorica AG, Bionorica AG, чение Germany Germany "заре- гистри- рованный товарный знак" ТП ЛС-001620 26-май-06 26-май-2011 Валериа- - настойка Фармацевтичес- Фармацевтичес- НД 42-13072-04 ны кая фабрика ГКП кая фабрика ГКП настойка (г. Житомир), (г. Житомир), Украина Украина ЛС-001484 31-мар-06 31-мар-11 Винель- Винорел- концент- 10 Дабур Фарма Дабур Фарма НД 42-12766-03 бин бин рат для мг/мл Лимитед, Индия Лимитед, Индия приго- Dabur Pharma Dabur Pharma товления Limited, India Limited, India раствора для инфузий ЛС-001527 21-апр-06 21-апр-11 Гепасол 8% раствор Хемофарм Хемофарм НД 42-13796-05 Обозна- для концерн А.Д., концерн А.Д., чение инфузий Сербия и Сербия и "заре- Черногория Черногория гистри- Hemofarm Hemofarm рованный koncern A.D., koncern A.D., товарный Serbia and Serbia and знак"- Montenegro Montenegro Нео
ЛС-001574 12-май-06 12-май-11 Гливек Иматиниб таблетки, 100 мг Новартис Фарма Новартис Фарма НД 42-13891-05
Обозна- покрытые 400 мг Штейн АГ, Штейн АГ, чение оболочкой Швейцария Швейцария "заре- Novartis Pharma Novartis Pharma гистри- Stein AG, Stein AG, рованный Switzerland Switzerland товарный знак" ЛС-001477 31-мар-06 31-мар-11 Глюкоза Декст- раствор Б. Браун Б. Браун НД 42-13900-05 Браун роза для Мельзунген АГ, Мельзунген АГ, инфузий Германия Германия B. Braun B. Braun Melsungen AG, Melsungen AG, Germany Germany ЛС-001477 31-мар-06 31-мар-11 Глюкоза Декст- раствор Б. Браун Б. Браун НД 42-13865-05 Браун роза для Медикал С.А., Медикал С.А., инфузий Испания Испания B. Braun B. Braun Medical S.A., Medical S.A., Spain Spain ЛС-001477 31-мар-06 31-мар-11 Глюкоза Декст- раствор 5%, Б. Браун Б. Браун НД 42-13663-05 Браун роза для 10% Мельзунген АГ, Мельзунген АГ, инфузий Германия Германия B. Braun B. Braun Melsungen AG, Melsungen AG, Germany Germany ЛС-001552 28-апр-06 28-апр-11 Джунгли - капли для Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42-13975-05 Бэби приема Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA внутрь ЛС-001452 24-мар-06 24-мар-11 Джунгли Поливи- сироп Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42-13858-05 Кидс тамин + Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA Мульти- минерал ЛС-001444 24-мар-06 24-мар-11 Доктор - раствор Др. Тайсс Др. Тайсс НД 42-13316-04 Тайсс для Натурварен Натурварен Эхинацея приема ГмбХ, Германия ГмбХ, Германия форте внутрь Dr. Theiss Dr. Theiss Naturwaren Naturwaren GmbH, Germany GmbH, Germany ЛС-001505 14-апр-06 14-апр-11 Доппель- - эликсир Квайссер Фарма Квайссер Фарма НД 42-13885-05 герц ГмбХ и Ко.КГ, ГмбХ и Ко.КГ, Обозна- Германия Германия чение Queisser Pharma Queisser Pharma "заре- GmbH & Co.KG, GmbH & Co.KG, гистри- Germany Germany рованный товарный знак" Нерво- тоник ЛС-001498 07-апр-06 07-апр-11 Доце- Доце- концент- 20 Лаборатория Лаборатория НД 42-14121-06 таксел- таксел рат для мг/0,5 Филаксис С.А., Филаксис С.А., Филаксис приго- мл и Аргентина Аргентина товления 80 Laboratorios Laboratorios раствора мг/2 Filaxis S.A., Filaxis S.A., для мл Argentina Argentina инфузий ЛС-001502 07-апр-06 07-апр-11 Ирино- Ирино- концент- 20 Лаборатория Лаборатория НД 42-14122-06 текан- текан рат для мг/мл Филаксис С.А., Филаксис С.А., Филаксис приго- Аргентина Аргентина товления Laboratorios Laboratorios раствора Filaxis S.A., Filaxis S.A., для Argentina Argentina инфузий ЛС-001615 26-май-06 26-май-2011 Итрако- Итрако- пеллеты Ли Фарма Пвт. Ли Фарма Пвт. НД 42-13819-05 назол назол Лимитед, Индия Лимитед, Индия Lee Pharma Pvt. Lee Pharma Pvt. Limited, India Limited, India ЛС-001600 19-май-06 19-май-11 Йодти- Левоти- таблетки 0,100 Мерк КГаА, Мерк КГаА, НД 42-1180-05 рокс роксин мг/ Германия Германия Обозна- натрия + 0,131 Merck KGaA, Merck KGaA, чение Калия мг Germany Germany "заре- йодид гистри- рованный товарный знак" ЛС-001430 17-мар-06 17-мар-11 Каффетин Кофеин + таблетки Алкалоид АО, Алкалоид АО, НД 42-13946-05 Обозна- Параце- Республика Республика чение тамол + Македония Македония "заре- Пропи- Alkaloid AD, Alkaloid AD, гистри- феназон Republic of Republic of рованный Macedonia Macedonia товарный знак" ск ЛС-001526 21-апр-06 21-апр-11 Корбис Бисо- таблетки, 5 мг и Юникем Юникем НД 42-13905-05 пролол покрытые 10 мг Лабораториз Лабораториз оболочкой Лтд, Индия Лтд, Индия Unichem Unichem Laboratories Laboratories Ltd, India Ltd, India ЛС-001404 17-мар-06 17-мар-11 Лорвас Индапа- таблетки, 2,5 мг Торрент Торрент НД 42-13643-05 Обозна- мид покрытые Фармасьютикалс Фармасьютикалс чение оболочкой Лтд, Индия Лтд, Индия "заре- Torrent Torrent гистри- Pharmaceuticals Pharmaceuticals рованный Ltd, India Ltd, India товарный знак" ЛС-001612 26-май-06 26-май-2011 Медофлю- Флукона- раствор 2 Медокеми Лтд, Медокеми Лтд, НД 42-14140-06 кон зол для мг/мл Кипр Кипр инфузий Medochemie Ltd, Medochemie Ltd, Cyprus Cyprus ЛС-001520 14-апр-06 14-апр-11 Метрогил - гель Юник Юник НД 42-13910-05 Обозна- ваги- Фармасьютикал Фармасьютикал чение нальный Лабораториз Лабораториз "заре- (Отделение (Отделение гистри- фирмы Дж.Б. фирмы Дж.Б. рованный Кемикалс энд Кемикалс энд товарный Фармасьютикалс Фармасьютикалс знак" Лтд.), Индия Лтд.), Индия Плюс Unique Unique Pharmaceutical Pharmaceutical Laboratories (A Laboratories (A Division of Division of J.B. Chemicals J.B. Chemicals & & Pharmaceuticals Pharmaceuticals Ltd.), India Ltd.), India ЛС-001476 31-мар-06 31-мар-11 Моэкс Моэкси- таблетки, Шварц Фарма АГ, Шварц Фарма НД 42-13788-05 Обозна- прил + покрытые Германия Продукционс чение Гидро- оболочкой Schwarz Pharma ГмбХ, Германия "заре- хлороти- AG, Germany Schwarz Pharma гистри- азид Productions рованный GmbH, Germany товарный знак" плюс ЛС-001564 05-май-06 05-май-11 Натрия Натрия раствор Б. Браун Б. Браун НД 42-13866-05 хлорид хлорид для Медикал С.А., Медикал С.А., Браун инфузий Испания Испания B. Braun B. Braun Medical C.A., Medical C.A., Spain Spain ЛС-001564 05-май-06 05-май-11 Натрия Натрия раствор 0,9% Б. Браун Б. Браун НД 42-13664-05 хлорид хлорид для Мельзунген АГ, Мельзунген АГ, Браун инфузий Германия Германия B. Braun B. Braun Melsungen AG, Melsungen AG, Germany Germany ЛС-001540 28-апр-06 28-апр-11 Нейро- - таблетки, Мерк КГаА, Мерк КГаА, НД 42-13782-05 бион покрытые Австрия Австрия оболочкой Merck KGaA, Merck KGaA, Austria Austria ЛС-001499 07-апр-06 07-апр-11 Пакли- Пакли- концент- 6 Лаборатория Лаборатория НД 42-14123-06 таксел- таксел рат для мг/мл Филаксис С.А., Филаксис С.А., Филаксис приго- Аргентина Аргентина товления Laboratorios Laboratorios раствора Filaxis S.A., Filaxis S.A., для Argentina Argentina инфузий ЛС-001619 26-май-06 26-май-2011 Пустыр- - настойка Фармацевтичес- Фармацевтичес- НД 42-13744-05 ника кая фабрика ГКП кая фабрика ГКП настойка (г. Житомир), (г. Житомир), Украина Украина ЛС-001500 07-апр-06 07-апр-11 Релиф - суппози- Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42-13949-05 Ультра тории Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA ректаль- ные
ЛС-001522 14-апр-06 14-апр-11 Сумами- Суматри- таблетки, 50 мг, Фармацевтичес- Фармацевтичес- НД 42-13655-05
грен птан покрытые 100 мг кий завод кий завод Обозна- оболочкой "Польфарма" "Польфарма" чение С.А., Польша С.А., Польша "заре- Pharmaceutical Pharmaceutical гистри- Works Works рованный "Polpharma" "Polpharma" товарный S.A., Poland S.A., Poland знак" ЛС-001584 12-май-06 12-май-11 Тамсуло- Тамсуло- капсулы 0,4 мг Диффукап Диффукап НД 42-14164-06 зин зин с моди- Еуранд, Еуранд, фициро- Аргентина Аргентина ванным Diffucap Diffucap высвобож- Eurand, Eurand, дением Argentina Argentina ЛС-001443 24-мар-06 24-мар-11 Тарцева Эрлоти- таблетки, 25 мг, Ф. Хоффманн-Ля Шварц Фарма НД 42-13918-05 ниб покрытые 100 Рош Лтд., Мануфектуринг оболочкой мг, Швейцария Инк, США 150 мг F. Hoffmann-La Schwarz Pharma Roche Ltd., Manufacturing Switzerland Inc, USA ЛС-001596 19-май-06 19-май-11 Тедеин Кодеин + таблетки, Мекофар Мекофар НД 42-14173-06 Обозна- Терпин- покрытые Кемикал- Кемикал- чение гидрат оболочкой Фармасьютикал Фармасьютикал "заре- Джойнт Сток Джойнт Сток гистри- Компани, Компани, рованный Вьетнам Вьетнам товарный Mekophar Mekophar знак" Chemical- Chemical- Pharmaceutical Pharmaceutical Joint Stock Joint Stock Company, Company, Vietnam Vietnam ЛС-001551 28-апр-06 28-апр-11 Теравит - таблетки, Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42-13831-05 Анти- покрытые Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA стресс оболочкой ЛС-001501 07-апр-06 07-апр-11 Теравит Поливи- таблетки, Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42-13832-05 Прегна тамин + покрытые Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA Мульти- оболочкой минерал ЛС-001490 07-апр-06 07-апр-11 Троксе- Троксе- гель для Ветпром АД, Ветпром АД, НД 42-14037-06 рутин рутин наружно- Болгария Болгария Ветпром го при- Vetprom JSC, Vetprom JSC, менения Bulgaria Bulgaria ЛС-001492 07-апр-06 07-апр-11 Фарма- Ксило- спрей 0,1% ОАО "Фармак", ОАО "Фармак", НД 42-13772-05 золин метазо- назальный Украина Украина Обозна- лин чение "заре- гистри- рованный товарный знак" ЛС-001585 12-май-06 12-май-11 Фаспик Ибупро- таблетки, 400 мг Замбон Груп Замбон Груп НД 42-13983-05 фен покрытые С.п.А., Италия С.п.А., Италия оболочкой Zambon Group Zambon Group S.p.A., Italy S.p.A., Italy ЛС-001507 14-апр-06 14-апр-11 Фексо- Фексо- таблетки, 120 мг Микро Лабс Микро Лабс НД 42-13154-04 фаст фенадин покрытые и 180 Лимитед, Индия Лимитед, Индия оболочкой мг Micro Labs Micro Labs Limited, India Limited, India
ЛС-001617 26-май-06 26-май-2011 Флукона- Флукона- капсулы 50 мг, Реплекфарм АО, Реплекфарм АО, НД 42-14127-06
зол зол 100 Республика Республика мг, Македония Македония 150 мг Replekpharm AD, Replekpharm АО, Republic of Republic of Macedonia Macedonia ЛС-001573 12-май-06 12-май-11 Фозикард Фозино- таблетки 20 мг АО Актавис, АО Актавис, НД 42-13942-05 Н прил + + 12,5 Исландия Исландия Гидро- мг Actavis hf., Actavis hf., хлороти- Iceland Iceland азид ЛС-001513 14-апр-06 14-апр-11 Фолацин Фолиевая таблетки 5 мг АО "Ядран" АО "Ядран" НД 42-13741-05 кислота Галенский Галенский Лабораторий, Лабораторий, Хорватия Хорватия "Jadran" "Jadran" Galenski Galenski Laboratorij Laboratorij d.d., Croatia d.d., Croatia
ЛС-001521 14-апр-06 14-апр-11 Фунгис- Кетоко- таблетки 200 мг Аджанта Фарма Аджанта Фарма НД 42-13953-05
таб назол Лтд, Индия Лтд, Индия Ajanta Pharma Ajanta Pharma Ltd, India Ltd, India ЛС-001559 05-май-06 05-май-11 Ципраз Ципроф- таблетки, 250 мг Разак Разак НД 42-13622-05 локсацин покрытые и 500 Лабораториз, Лабораториз, оболочкой мг Иран Иран Razak Razak Laboratories, Laboratories, Iran Iran ЛС-001609 26-май-06 26-май-2011 Эстрокад Эстриол суппози- Др. Каде фарма- Др. Каде фарма- НД 42-13561-05 Обозна- тории цевтическая цевтическая чение ваги- фабрика ГмбХ, фабрика ГмбХ, "заре- нальные Германия Германия гистри- Dr. Kade Dr. Kade рованный Pharmazeutische Pharmazeutische товарный Fabrik GmbH, Fabrik GmbH, знак" Germany Germany
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 августа 2006 г. N 01-32646/06
Название производителя Название лекарственного средства и лекарственной формы "Бутс Хелскэр Интернешнл", Стрепсилс, таблетки для Великобритания рассасывания Одесское производственное Димедрола раствор для инъекций 1% химико-фармацевтическое 1 мл N 10
предприятие «Биостимулятор», Украина
«Вухан Фармасьютикал Фэктори», Метамизол натрия, субстанция — Китай порошок
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Пред.
