Письмо Фармуправления МО от 23.07.1997 N 8-06-42 <Введение измененной системы контроля качества лекарственных средств>

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПИСЬМО

23 июля 1997 г.

N 8-06-42

Фармацевтическое управление сообщает, что в связи с введением с 1 сентября 1997 г. измененной системы контроля качества лекарственных средств Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация, которая заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел договора на реализацию лекарственных средств без посерийного контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа фирм — производителей) и оценка качества упаковки лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат соответствия на основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных средств заводских паспортов. В настоящее время эта работа поручена Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем эта работа будет производится Всероссийским Центром контроля лекарственных средств и региональными центрами, которым эта работа будет делегирована Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. Основание: письмо Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20.06.97 N 29-4/1390.

Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА