АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
17 апреля 2000 г.
N 8-05-17
О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ЛЕКАРСТВ, ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
Московское областное фармацевтическое управление направляет требования по оформлению допуска к использованию лекарственных средств, поступающих в виде гуманитарной помощи 1. Лекарственные средства, поступающие в виде гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. 2. Поступившие в виде гуманитарной помощи лекарственные средства должны подвергаться обязательной сертификации в территориальных контрольно — аналитических лабораториях и органах по сертификации лекарственных средств. 3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях без сертификата соответствия запрещается. 4. При поступлении, в случае крайней необходимости, лекарственных средств в виде гуманитарной помощи, незарегистрированных в России, вопрос о возможности их использования решается Научным центром экспертизы и государственного контроля лекарственных средств и Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения того вопроса в Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо направить письмо с указанием из какой страны, от какой фирмы, когда, в каком количестве и для каких целей поступил препарат. Необходимо также приложить сертификат качества фирмы изготовителя и образец лекарственного средства. Основание: письмо Минздрава России от 22.03.2000 г. N 2510/2960-32.
Начальник управления
Н.А.СМИРНОВ