<Письмо> Фармуправления МО от 09.04.1999 N 2-26-18 <О порядке сертификации лекарственных средств в Московской области>

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПИСЬМО

9 апреля 1999 г.

N 2-26-18

Московское областное фармацевтическое управление информирует, что своим письмом от 01.04.99 г. N 2510/3609-99-32 «О порядке сертификации лекарственных средств с 01.04.99 г.» Министерство здравоохранения РФ определило, что c 01.04.99
— отечественные предприятия, указанные в приложении 1, проводят сертификацию выпускаемых лекарственных средств в: — Федеральном государственном учреждении «Центр по сертификации лекарственных средств» г. Москва; — Центре сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москва; — Органе по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента Российской Федерации г. Москва; — отечественные предприятия, указанные в приложении 2, проводят сертификацию выпускаемых лекарственных средств в: — Северо — Западном Центре по контролю качества и сертификации лекарственных средств г. Санкт — Петербург; — отечественные предприятия, указанные в приложении 3, проводят сертификацию выпускаемых лекарственных средств в: — Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств Алтайского края г. Барнаул; с 01.05.99
— отечественные предприятия, указанные в приложении 4, проводят сертификацию выпускаемых лекарственных средств в: — Органе по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан г. Казань; — отечественные предприятия, указанные в приложении 5, проводят сертификацию выпускаемых лекарственных средств в: — Свердловском центре сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбург. В период создания в субъектах Российской Федерации органов по сертификации лекарственных средств, предусмотренных «Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», наряду с порядком, предусмотренным новыми Правилами сертификации лекарственных средств, до 01.07.99 г. продлевается порядок контроля и реализации отечественных лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, производимых предприятиями, указанными в приложениях 1-5) в соответствии с договорами, заключенными между Инспекцией (Управлением) государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники и российскими предприятиями (кроме предприятий, указанных в приложениях 1-5) о разрешении реализации в аптечной сети и лечебно — профилактических учреждениях Российской Федерации отечественных лекарственных средств по паспортам ОТК предприятий. Для предприятий, указанных в приложениях 1-5, данный порядок продлевается до 01.05.99 г. В связи с тем, что в Московской области не завершен процесс создания Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств, предусмотренный «Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» и «Правилами сертификации лекарственных средств», до 01.07.99 г. оформление протоколов соответствия на отечественные лекарственные средства будет производиться ГП «Центральная контрольно — аналитическая лаборатория», аккредитованным Минздравом России в соответствии с приказом Минздравмедпрома России от 14.06.94 г. N 118. В целях выполнения порядка сертификации и контроля качества лекарственных средств предлагаем довести настоящее письмо до подведомственной сети и лиц, ответственных за данный раздел работы. Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Начальник
Фармацевтического управления
Администрации
Московской области
Т.И.ШЕЛАЕВА

Приложение N 1

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОДУКЦИЯ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ СЕРТИФИКАЦИИ С 01.04.99 Г. В ОРГАНАХ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Г. МОСКВЫ

1. АО «Биотехнология» г. Москва
2. АОЗТ «НПК Эхо» г. Москва
3. АОЗТ «Производственная фирма «Материа Медика» г. Москва
4. АОЗТ «Техноформ» г. Москва
5. АООТ «Научно — производственное объединение «Экран» г. Москва
6. Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения г. Москвы
7. Государственный московский эндокринный завод
8. Государственный НИИ органической химии и технологии г. Москва
9. ГП «ГосНИИ биологического приборостроения» г. Москва
10. Государственное федеральное учреждение «Российский кардиологический научно — производственный комплекс» МЗРФ — Экспериментальное производство медико — биологических препаратов г. Москва
11. ЗАО «Авентин — Экохелп» г. Москва
12. ЗАО Аграрно — промышленной компании «Фито-Эм» г. Москва
13. ЗАО «Бианон» г. Москва
14. ЗАО «Бизнес Консалтинг Ивестмент» г. Москва
15. ЗАО «Время» г. Москва
16. ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» г. Москва
17. ЗАО «Инфамед» г. Москва
18. ЗАО «Координационный технический центр «Гарарс» г. Москва
19. ЗАО «Лекраспром» г. Москва
20. ЗАО «Международный концерн «ЭДАС» г. Москва
21. ЗАО «Пептек» г. Москва
22. ЗАО «Производственно — фармацевтическая компания «Балтимор» г. Москва
23. ЗАО «Пульмомед» г. Москва
24. ЗАО «Техмедсервис» г. Москва
25. ЗАО «ФармаВид» г. Москва
26. ЗАО «Фирма Витафарма» г. Москва
27. ЗАО фирма «Здоровье» г. Москва
28. ЗАО «Экомед» г. Москва
29. ИЧП «Градиент» г. Москва
30. Корпорация «Олифен» г. Москва
31. ФГП Московское ПХФО им. Н.А.Семашко
32. НИЦ ММА им. И.М.Сеченова г. Москва
33. ОАО «Московская фармфабрика»
34. ОАО «Технопарк — Центр» г. Москва
35. ООО Аграрно — промышленная фирма «Фито-Эм» г. Москва
36. ООО «Биореактор» г. Москва
37. ООО «Бристол — Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг» г. Москва
38. ООО НПП «Камелия» г. Москва
39. ООО «Компания Деко» г. Москва
40. ООО «Ланафарм» г. Москва
41. ООО «Мт Маркет» г. Москва
42. ООО «Панто — Витамин» г Москва
43. ООО «Репромед» г. Москва
44. ООО «Талион-А» г. Москва
45. ООО «Фермант» г. Москва
46. Производственно — экспериментальный завод НПО ВИЛАР г. Москва
47. СП «Веледа» ТОО г. Москва
48. ТОО «Вега Лимитед» г. Москва
49. ТОО «Диамед» г. Москва
50. ТОО НПП «Мера» г. Москва
51. ТОО «Олвуд» г. Москва
52. ТОО «ОЛЛО» г. Москва
53. ТОО ПКП «Вифитех» г. Москва
54. ТОО «Производственно — коммерческая фирма АЗТ» г. Москва
55. ТОО фирма «Био-Биз» г. Москва 56 ЗАО «Ретиноиды» г. Москва
56. ЗАО Федеральное государственное предприятие «Центр по химии лекарственных средств» г. Москва
57. ЗАО «Брынцалов А» г. Москва
58. ЗАО «Химтех-МО» г. Москва
59. ООО «Доктор Н» г. Москва
60. ГНЦ РФ «НИОПИК» г. Москва
61. Фармацевтическая фирма «КОНПО» г. Москва
62. АО «Красногорсклексредства» п. Опалиха Московской обл.
63. АОЗТ «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» п. Оболенск Московской обл.
64. АООТ «Биомед» им. Мечникова п/о Петрово — Дальнее Московской обл.
65. Государственный Краснозаводский химический завод г. Краснозаводск Московской обл.
66. ГП Научно — производственный центр «Фармзащита» г. Химки Московской обл.
67. ГП «Спецмолзавод завод «Загорский» г. Сергиев — Посад Московской обл.
68. ЗАО «Аграрно — промышленная фирма «Фито-М» п. Мамонтовка Московской обл.
69. ЗАО «Клинский пивокомбинат» г. Клин Московской обл.
70. ЗАО «ЛЭНС» г. Одинцово Московской обл.
71. ЗАО «Производственное объединение «Тос» г. Долгопрудный Московской обл.
72. ОАО «Завод химреактивкомплект» п. Старая Купавна Московской обл.
73. ОАО НПФ «Перфторан» г. Пущино Московской обл.
74. ОАО «Промышленная химико — фармацевтическая компания «Медхимпром» г. Железнодорожный Московской обл.
75. ОАО «Фармацевтическая фирма «КОНПО» п. Оболенск Московской обл.
76. ОАО «Щелковский витаминный завод» г. Щелково Московской обл.
77. ООО «Биофабрика» Раменский р-он Московской обл.
78. ТОО «Тибет» п. Опалиха Московской обл.
79. Химфармкомбинат «Акрихин» п. Старая Купавна Московской обл.
80. Федеральный центр двойных технологий «Союз» п. Дзержинский Московской обл.

Приложение N 2

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОДУКЦИЯ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ СЕРТИФИКАЦИИ С 01.04.99 В СЕВЕРО — ЗАПАДНОМ ЦЕНТРЕ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (Г. САНКТ — ПЕТЕРБУРГ)

1. АОЗТ «Генезис» г. Санкт — Петербург
2. АОЗТ «Сот» г. Санкт — Петербург
3. АООТ «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт — Петербург
4. ЗАО «Антивирал» г. Санкт — Петербург
5. ЗАО «ЛенВИТА» г. Санкт — Петербург
6. НИИ гриппа РАМН г. Санкт — Петербург
7. ООО «Компания народной медицины «Биофабрика» г. Санкт — Петербург
8. ООО НТФФ «Полисан» г. Санкт — Петербург
9. ООО «Фармаплант» г. Санкт — Петербург
10. СКТБ «Технолог» г. Санкт — Петербург
11. ТОО Межрегиональный центр «Адаптоген» г. Санкт — Петербург
12. ТОО «Фаркос» г. Санкт — Петербург
13. ХФ ОАО «Ай Си Эн Октябрь» г. Санкт — Петербург
14. ТОО «Хармс» г. Санкт — Петербург
15. ЗАО «Мелиген» п. Щеглов Ленинградской обл.
16. ГП Киришский биохимический завод г. Кириши Ленинградской обл.
17. ЗАО «Фармаген» г. Всеволожск Ленинградской обл.
18. Лужский завод белковой колбасной оболочки «Белкозин» г. Луга Ленинградской обл.
19. ХПФ «Фармакон» г. Санкт — Петербург
20. АО «Сайнтек» г. Санкт — Петербург

Приложение N 3

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОДУКЦИЯ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ СЕРТИФИКАЦИИ С 01.04.99 В ЦЕНТРЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АЛТАЙСКОГО КРАЯ (Г. БАРНАУЛ)

1. АОЗТ «Биотек» г. Барнаул
2. Бийский филиал Новокузнецкого научно — исследовательского хим.-фарм. института г. Бийск
3. ГП «Фармацевтическая фабрика» г. Барнаул
4. Государственное унитарное предприятие «Федеральный научно — производственный центр «Алтай» г. Бийск
5. ЗАО «Алтайвитамины» г. Бийск
6. ЗАО «Бальзам» г. Бийск
7. ЗАО «Бытхим» Яровое
8. ЗАО «Эвалар» г. Бийск
9. Муниципальное предприятие «Рубцовская городская станция переливания крови» г. Рубцовск
10. ООО «Горчичник» г. Барнаул
11. ООО «Янтарное» с. Шульгинка
12. ООО «Катунь Олеум» с. Советское 13 ТОО «Юнифарм» г. Барнаул
13. ЗАО «Бахташ» г. Бийск

Приложение N 4

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОДУКЦИЯ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ СЕРТИФИКАЦИИ С 01.05.99 Г. В ОРГАНЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЕПАРТАМЕНТА ПО ФАРМАЦИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН (Г. КАЗАНЬ)

1. Казанское ПХФО «Татхимфармпрепараты» г. Казань
2. Совет ВОИР КазНИИ техфотопроекта г. Казань
3. Казанская фармфабрика
4. ОАО «ICN Марбиофарм» г. Йошкар — Ола

Приложение N 5

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОДУКЦИЯ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ СЕРТИФИКАЦИИ С 01.05.99 Г.
В СВЕРДЛОВСКОМ ЦЕНТРЕ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (Г. ЕКАТЕРИНБУРГ)

1. АООТ «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика»
2. АОЗТ «Лекформ» г. Екатеринбург
3. ОАО «Ирбитский химико — фармацевтический завод» г. Ирбит Свердловская обл.
4. АООТ «Уралбиофарм» г. Екатеринбург
5. ООО «Завод медпрепаратов» г. Екатеринбург
6. Свердловская областная станция переливания крови г. Первоуральск Свердловской обл.