<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22А/79 (с изм. от 03.10.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 декабря 2001 г.

N 293-22а/79

(с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 18.04.2002 N 291-22А/23, от 03.10.2002 N 291-22а/62)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 1032000, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ООО «Фармакс» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

Препарат «Теопэк», таблетки 0,2 г N 50 серии 190601, производства ЗАО «Фармапэк», разрешены к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 N 291-22А/23.

— «Теопэк», таблетки 0,2 г N 50 серии 190601, производства ЗАО «Фармапэк», поставщик ЗАО «Фармимэкс» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом). 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора 1 г серии 220201, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (отдельные флаконы укупорены негерметично). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1271001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 110698, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ЗАО «НПО АСТА» — по показателю «Растворение». — Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 60795, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ЗАО «НПО АСТА» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и неравномерные по окраске). — Горчичник — пакет в ленте серии 11100, производства ООО ПКФ «Рудаз», поставщик АО «Партнер» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «По истечению срока годности лекарственное средство не должно применяться»).

Препарат «Бензонала таблетки по 0.1 г N 50» серии 91198, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм» разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.10.2002 N 291-22А/62.

— Бензонала таблетки по 0.1 г N 50 серии 91198, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ООО «Ай СИ ЭН» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Свечи с димедролом для детей (старше одного года) 0,01г N 5 серии 1022000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Доминанта сервис» — по показателю «Маркировка» (на контурно — ячейковой упаковке отсутствует название препарата на русском языке и номер серии). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»: — Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г N 10 серий 1240801, 600301, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Химфарм — Черноземье», Алтайский край — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 260701, производства ОАО «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 17022001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса с затхлым запахом). — Полифан, порошок 100 г серии 020401, производства «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 4» — по показателю «Маркировка» (не указаны условия хранения). — Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 20062001, производства ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями). 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1170901, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Вита» и ее филиалы — по показателю «Механические включения». — Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 07092001, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Применять по назначению врача»). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Желудочный сок натуральный («эквин») 100 мл серии 530801, производства ГУП НПО «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-9» — по показателю «Описание» (жидкость с темными включениями). — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 240701, 300701, производства ФГУП «Фитофарм-НН», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА