<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 N 291-22А/57 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 сентября 2002 г.

N 291-22а/57

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»: — Пефлоксацина мезилата таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 10402, 20402, 30402, 40402, 50402, производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Упаковка» (в пачке отсутствует инструкция по применению препарата). 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 1012001, производства ОАО «Аи Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Аи СИ ЭН» — по показателю «Распадаемость». — Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серии 860502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Камелотфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Калия оротата таблетки 0.5 г серии 42102000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармацевтическая Компания Континент» — по показателю «Растворение». — Фурадонина таблетки 0,05 г серии 280502, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Мособлфармсервис» — по показателю «Растворение». 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Чага, сырье 100 г серии 40401, производства АОЗТ «Фирма Адонис», поставщик ГУП РК «Карелфарм» — по показателям: «Внешние признаки» (присутствует резкий неприятный запах), «Влажность». — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 251001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Эвкалипта настойка 25 мл серии 30301, производства ГУП «Астраханская фармфабрика», поставщик ЗАО ТД «Туймазинский завод медстекла» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Календулы настойка 40 мл серии 400101, производства ГУП «Астраханская фармфабрика», поставщик ЗАО ТД «Туймазинский завод медстекла» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серии 13032002, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ООО «Яблочко» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серий 280999, 320999, 330999, 350999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Таттехмедпром» — по показателю «рН». 6. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 5431101, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Фармастер» — по показателю «Механические включения». — Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 60102, производства ОАО «Биосинтез», поставщик МП Аптека N 2, г. Саяногорск — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки). — Календулы настойка 40 мл серии 3022002, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 2062001, производства ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателям: «Описание» (таблетки с желто — бурыми вкраплениями), «Маркировка». 8. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Боярышника настойка 100 мл серии 320302, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Логос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 270602, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 6062002, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: — Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г N 10 серии 410302, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Альбион» — по показателю «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН