<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.2003 N 291-22/258 «О приостановлении обращения препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 ноября 2003 г.

N 291-22/258

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с поступившей информацией от Испытательной лаборатории ГУП Ростовской области «Областной информационно-аналитический центр» о несоответствии требованиям ФСП 42-02621081-01 препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5%, 200 мл» серии 850703, производства ОАО НПК «Эском» по показателю «Пирогенность», Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до получения из Центральной лаборатории госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН