<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22А/43 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июля 2002 г.

N 291-22а/43

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Ранитидин, таблетки 0.15 г N 10 серии 137044, производства фирмы «Панацея Биотек Лтд», Индия, поставщик ООО «Медицина Санкт — Петербург» — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом). 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа Тюменской области: — Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл 5 мл серии 6570601, производства фирмы «Эгис», Венгрия, поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Маркировка» (на картонной коробке отсутствует название активного компонента, не указано вспомогательное вещество (растворитель), нет условий хранения, условий отпуска из аптек, регистрационного номера, даты изготовления). — ХАЕС-стерил, раствор для инфузий 10% 500 мл серии МС 3210 от 03.2001, производства фирмы «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Интермедфарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «Стерильно и апирогенно», отсутствуют условия хранения). 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Карелия»: — Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10 серии 01031, производства фирмы «Лаборатория Иннотера», Франция, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Маркировка» (на стрипе отсутствует название действующего вещества, в инструкции по применению и в тексте на картонной пачке опечатки, на пачке указано два различных штрих — кода). 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Панангин, драже серии TIB488A, производства фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия, поставщик ООО «Современная медицина» — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области: — Докси-Хем, капсулы 0.5 г N 30 серии 0571201, производства фирмы «Хемофарм Д.Д.», Югославия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Упаковка» (нарушена герметичность капсул). — Алмагель А, суспензия 170 мл серии 571001, производства фирмы «Балканфарма — Троян АД», Болгария, поставщик ЗАО «Волга — Натур Продукт» — по показателю «Описание» (суспензия с посторонним запахом). 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10 серии Е0023 01.01, производства фирмы «Упса Лаборатории, отделение Бристол — Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом, неравномерно окрашенные, с вкраплениями). 7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Астрасепт, пастилки (со вкусом черной смородины + ментола) серии АВМ — 009 (11.2000), производства фирмы «Ферментафарма Биотек Лтд», Индия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске — от темно — фиолетовых до матовых с вкраплениями). 8. Забракованные ООО «Лаборатория ЭЛТЕХ»: — Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 0.15 г N 60 серий 1Н1100, 1F1100, 1G1000, 2А1000, 1D1000, 1E1000, 1G1100, 1E1100, производства фирмы «Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО», Болгария, поставщик Московское Представительство компании «Балканфарма АД» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с механическими повреждениями). 9. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N/435 от 11.2000, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «ДИАМ-Фармация» — по показателю «Описание» (суспензия с кристаллическим осадком). 10. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г. Москвы: — Полиминерол, раствор 100 мл серии 010101, производства фирмы «Лавена АД», Республика Болгария, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Цветность», «Прозрачность», «Упаковка». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН