<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22А/39 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июля 2002 г.

N 291-22а/39

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Сульфацил натрия раствор 20% 5 мл серий 8112001, 4102001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Вербена» — по показателю «Механические включения». — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 540901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1012002, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Элексир — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 520901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа Тюменской области: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1111194, производства ОАО «Хабаровский ХФЗ», поставщик ООО «Рифарм», г. Челябинск — по показателю «Маркировка» (на ампулах отсутствует номер серии). 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 25 мл серии 601001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Количественное определение перекиси водорода». 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г серии 102122000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ООО «Инкорс» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса). 6. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Теймурова паста 50 г серии 190601, производства ЗАО «Центрально — Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 490202, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ООО «Исток — Фарм» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 341001, производства ОАО «Уфавита», поставщик ЗАО «Уралфармпром» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 20 серии 91201, производства ООО «Бивитех», поставщик ЗАО НПО «Аста» — по показателю «Упаковка» (в упаковку вложена инструкция по применению на таблетки кальция глюконата). — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серий 211201, 221201, производства ГП «Имбио — Нижегородское по производству бакпрепаратов», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 2022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО НПО «Аста» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и растрескавшиеся, целостность оболочки нарушена). 8. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Кислоты салициловой 2 г Левомицетина 2 г Спирта этилового 95% до 100 мл — 40 мл серии 40402, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» Санкт — Петербург, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Маркировка» (у части флаконов указан срок годности «до 05.04», у части флаконов «до 05.03»). 9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области: — Этаперазин, таблетки покрытые оболочкой, 0,01 г N 50 серии 110801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и неравномерно нанесенной оболочкой). 10. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Дерматол, порошок серии 1012001, производства ОАО «Ай Си Эн — Лексредства», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН