<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22/105 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июля 2002 г.

N 291-22/105

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат «Фестал», драже N 100, производства «Хехст Мэрион Руссель Лтд.», Индия, на упаковках которого указана оригинальная серия N 330081. Изъятию подлежит только фальсифицированный препарат. Фальсифицированные упаковки лекарственного средства имеют следующие отличительные признаки: — ядро драже нехарактерного кремовато — белого цвета; — драже фальсифицированных образцов не выдерживают тест «Распадаемость»; — в составе отсутствует компонент гемицеллюлаза; — содержание ферментов ниже требований нормативной документации. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45). Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН