МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/2
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 791101, производства АО «Стома», Украина, поставщик ООО «Мутех-М», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом). — Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серии 470701, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Самед» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Сенадексин таблетки N 10 серии 560801, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателям: «Описание» (часть таблеток при вскрытии упаковок крошатся), «Распадаемость», «Прочность на истирание». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Горчичник — пакет N 20 серии 1102001, производства ООО НКПТФ «Висмут», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Горчичник — пакет N 10 серии 1102001, производства ООО НКПТФ «Висмут», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г N 50 серий 3391001, 3191001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с вкраплениями). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Адонис — бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 700801, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ — сервис» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с коричневыми вкраплениями). 5. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики: — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 540901, производства АО «Стома», Украина, поставщик ООО «Аристея» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом). 6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 760601, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ЗАО «НатурПродуктДон» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА