<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 N 291-22А/23 (с изм. от 23.05.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 апреля 2002 г.

N 291-22а/23

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 23.05.2002 N 291-22а/30)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серий 100102, 230102, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Топ — сервис» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серий 010102, 180102, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Топ — сервис» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл серии 981201, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Фарм — союз» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 200401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 25122001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик АООТ «Корпорация Фарминдустрия» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью). 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

Препарат «Чабреца трава 50 г» серии 171201, производства ООО «ЭНСИ», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.05.2002 N 291-22А/30.

— Чабреца трава 50 г серии 171201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Срок годности» (указан 1 г. по НД д.б. 2 г.). 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 941001, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 220801, производства ФГУП НЗЛП «Фитофарм-НН», поставщик ФГУП НЗЛП «Фитофарм-НН» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком). — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 25 г серии 520901, производства ФГУ «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Фито Лайн» — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся). 5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Пантогама таблетки 0.25 г N 50 серии 141001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Леда» — по показателям: «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями), «Подлинность», «Маркировка» (на упаковке дважды нанесен номер серии). 6. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края: — Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 130801, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Юникап» — по показателю «Маркировка» (на упаковке пробиты две серии: 130801 и 1300801). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»: — Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 2401001, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Маркировка» (часть банок без этикеток). 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Мяты перечной настойка 25 мл серии 3072001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Маркировка» (указано количество лекарственного препарата — 25 г, по НД д.б. 25 мл). — Витаминный сбор N 2 100 г серии 010701, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ООО «Глосса — мед» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указано неполное название лекарственного средства и состав: плоды рябины черноплодной 50%, плоды шиповника 50%, по НД д.б. плоды рябины 50 г, плоды шиповника 50 г). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1021101, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Боярышника плоды 50 г серии 101201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ООО «Глосса — мед» — по показателю «Плодов, поврежденных вредителями». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 50102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента от 29.12.01 N 293-22а/81 и N 293-22а/79 препараты: «Теопэк», таблетки 0,1 г N 50 серии 170601 и «Теопэк», таблетки 0,2 г N 50 серии 190601 производства ЗАО «Фармапэк», разрешены к применению.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН