<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 N 291-22А/22 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 апреля 2002 г.

N 291-22а/22

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: — Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 150102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Лем — Пенза» — по показателю «Распадаемость». — Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1801101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Маркировка» (на ампулах нечеткая маркировка). — Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 110102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Альбертина» — по показателю «Распадаемость». — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 150102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Лем — Пенза» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Сенадексин, таблетки N 10 серии 550801, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Протек — 27» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии 051101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 189122000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Вектор плюс и К» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 2012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Эликсир» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Гефал, суспензия 250 г серии 530501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по применению), «Маркировка» (на флаконе отсутствует текст инструкции). — Адонис — бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 911201, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности). 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 010102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек — 9» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и темными пятнами). — Адонис — бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 650701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек — 9» — по показателю «Описание» (таблетки с темными пятнами). 7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2201101, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО ФП «Сэнс» — по показателю «Механические включения». — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2111101, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Санси» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Бесалол таблетки N 6 серии 250301, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Примафарм» — по показателю «Распадаемость». 9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 192092001, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Арника» — по показателю «Описание» (таблетки с темными пятнами). 10. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»: — Холензим, таблетки покрытые оболочкой, серии 1241001, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Антей — Фарм» — по показателю «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН