<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 N 293-22А/74 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 декабря 2001 г.

N 293-22а/74

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ “Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области”: – Компливит, таблетки покрытые оболочкой, серии 2590601, производства ОАО “Щелковский витаминный завод”, поставщик ООО “Фармком 95” – по показателю “Описание” (поверхность таблеток растрескавшаяся). – Карбенициллина динатриевая соль, порошок серии 19032001, производства ЗАО “Брынцалов-А”, поставщик ООО ТКЦ “Пиккадилли” – по показателю “рН”. – Боярышника настойка 100 мл серии 70501, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ООО “Асфарм” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Натрия тетрабората (Буры) раствор в глицерине 20% 30 г серии 30401, производства ОАО “Краснодарская фармфабрика”, поставщик ООО “Сигма-Фарма” – по показателю “Описание” (жидкость желтоватого цвета – по НД д.б. прозрачная жидкость). – Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 1022001, производства ООО “Фармацевтическая фабрика ЮГ”, поставщик ООО “Сигма-Фарма” – по показателям: “Механические включения”, “Маркировка” (отсутствует надпись “Стерильно”). – Натрия хлорид, субстанция серии 411200, производства ОАО “Востоквит”, поставщик ООО “Мобиль” – по показателю “Магний”. 2. Забракованные ГУЗ “Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Брусники листья 50 г серии 04042001, производства ООО “Камила”, поставщик ООО “Медфармсервис-Т” – по показателям: “Измельченность”, “Маркировка” (отсутствует дата заготовки сырья). – Толокнянки листья 50 г серии 04042001, производства ООО “Камила”, поставщик ООО “Медфармсервис-Т” – по показателям: “Измельченность”, “Маркировка” (отсутствует дата заготовки сырья). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт – Петербургской химико – фармацевтической академии: – Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 330997, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик РИНПФ Ленмединформ – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями серого цвета). – Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 320997, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик РИНПФ Ленмединформ – по показателям:”Описание” (таблетки с вкраплениями серого цвета), “Растворение”. 4. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией ГУП “Архангельское государственное торгово – производственное предприятие “Фармация”: – Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 150401, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ООО МФФ “Аконит” – по показателю “Описание” (жидкость со взвешенными частицами). 5. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Облепихи плодов и листьев масло 50 мл серии 030301, производства ООО “Катунь Олеум”, поставщик ЗАО “Аптека – Холдинг” – по показателю “Маркировка” (нечеткая маркировка номера серии и срока годности). – Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 8012001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Россиб Фармация” – по показателю “Описание” (комкообразная масса). – Боярышника настойка 40 мл серии 290401, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Аптека-Холдинг” – по показателю “Описание” (мутная жидкость). 6. Забракованные ГУЗ “Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области”: – Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 439122000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Имплозия” – по показателю “Описание” (поверхность таблеток неоднородная, с пятнами коричневого цвета). – Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 470301, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ООО “Вита” и ее филиалы – по показателю “Описание” (оболочка таблеток растрескавшаяся). – “Аспаркам”, таблетки N 10 серии 006022001, производства ЗАО “Медисорб”, поставщик ОАО “Фармбокс” – по показателю “Описание” (таблетки с выщербленными краями и крошатся). 7. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии 180401, производства ООО “ЭНСИ”, поставщик ЧП “Князев А.А.” – по показателям: “Упаковка” (отсутствуют бумажные пакеты), “Маркировка” (отсутствует товарный знак). – Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 01082000, производства ООО ПКФ “Фитофарм”, поставщик ЧП “Князев А.А.” – по показателю “Маркировка” (отсутствует штрих – код). – Компливит, таблетки покрытые оболочкой” N 60 серии 1460601, производства ОАО ” Уфимский витаминный завод”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Описание” (оболочка таблеток растрескавшаяся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН