<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.08.2002 N 291-22А/45 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 августа 2002 г.

N 291-22а/45

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 10101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Упаковка» (в одной упаковке находятся блистеры с таблетками никотиновой кислоты 0,05 г N 10 серии 10101, и блистеры с таблетками «Папазол» N 10 серии 7012000). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 73062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (часть таблеток с неоднородно окрашенной оболочкой и выщербленными краями). 2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1041101, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 2771201, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фито», г. Казань — по показателю «Механические включения». — Ацесоль, раствор для инъекций 200 мл серии 80102, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 1760302, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб», г. Казань — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1811101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом). 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа Тюменской области: — Боярышника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком). — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1641201, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик СГМУП МА N 3 Аптека на Мира — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 300202, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Рута» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области: — Боярышника настойка 25 мл серии 811101, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 180801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бурого цвета). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Кордиамин, раствор — капли 25% 30 мл серии 2022002, производства ОАО «Технопарк — Центр», поставщик ООО «Северная Звезда — Новосибирск» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки флаконов). — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 1190402, производства ФГУ «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Кронт — Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Скипидарная мазь 20% 25 г серий 100202, 90202, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 880401, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с неприятным вкусом и запахом). 9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Шиповника плоды 100 г серии 01102001, производства ООО «Кубаньлектравы», поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «По наличию амбарных вредителей». — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 60 серии 81201, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки с белыми вкраплениями). — Натрия тетраборат, субстанция партии 17 от 03.2001, производства ООО «Витос», поставщик ООО «Амо» — по показателям: «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок), «Хлориды». 10. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серий 1571201, 1411101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Цинка окись, субстанция партии 96 от 01.02, производства «Красный химик», поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателю «Растворимость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/14, п. 4, препарат «Угля активированного таблетки 0,25 г» серии 2730901, производства ОАО «Уралбиофарм», разрешен к реализации; п. 6, препарат «Раствор Диоксидина 1% для инъекций» серии 231201, производства ЗАО «Брынцалов-А», разрешен к реализации.

И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ