<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.2003 N 291-22А/40 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

10 сентября 2003 г.

N 291-22А/40

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: — Аминокапроновая кислота, субстанция серии 070402, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ООО «Ника фарм» — по показателю «Стабильность». 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 10 серии 470303, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик 4-ый отдел ОАС ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны). 3. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 251102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Кемерово»» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и сколами). 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 660703, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 321102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Вита» — по показателю «Описание (таблетки с мраморностью и вкраплениями, выщербленными краями). 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 271102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООо «Панацея-Н» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями бурого цвета). 7. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 07012003, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик аптека «Фирма Урал-Оптима» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — скомковавшийся порошок). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН