<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 N 291-22А/25 <Об изъятии забракованного препарата>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 июля 2003 г.

N 291-22а/25

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на арбитражный контроль в Центральную лабораторию Государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата «Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл» серии 1440902, производства ОАО «Эском», не соответствуют требованиям ФС 42-1523-96, Изменений NN 1, 2, 3 по показателю «Пирогенность». В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений. При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.

И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ