<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.10.2002 N 291-22А/62 (с изм. от 18.11.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 октября 2002 г.

N 291-22а/62

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 18.11.2002 N 291-22а/71)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 10302, 20302, 30302, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся). 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Рязанской области: — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 10302, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Парацельс», г. Санкт — Петербург — по показателю «Цветность».

Препарат «Боярышника настойка 40 мл серии 120302, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», следует читать: «Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.11.2002 N 291-22А/71.

— Боярышника настойка 40 мл серии 120302, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»: — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 80302, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ГУП «Камчатфармация» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики: — Тысячелистника трава 50 г серии 2092000, производства ООО СКФК «Джиндал», поставщик ЗАО Мед. СЧ НАЗ «Сокол» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Пустырника трава 30 г серии 3082000, производства ООО СКФК «Джиндал», поставщик ЗАО «Мед. СЧ НАЗ «Сокол» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Зверобоя трава 50 г серии 3092000, производства ООО СКФК «Джиндал», поставщик ЗАО «Мед. СЧ НАЗ «Сокол» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2 мл серии 630302/220302, производства «Аллерген ФГУП», поставщик ЗАО «Рубикон Н» — по показателю «Механические включения (в растворителе)». — Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 40201, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Механические включения». — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 660401, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ОАО «Фармимэкс» — по показателю «рН». 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл N 1 серий 70072002, 71072002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Нелетучие вещества». — Аммиака раствор 10% 40 мл N 1 серии 230302, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЧП «Баклашев А.И.» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 340202, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЧП «Баклашев А.И.» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями и липкие). 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 11201, производства ООО «Бивитех», поставщик ООО «Фита Лайн» — по показателю «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке). — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 80402, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». — Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл серии 640402, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Сибмедцентр» — по показателю «Механические включения». — Никотинамида раствор для инъекций 2.5% 2 мл N 10 серии 10102, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Интеркэр» — по показателю «Механические включения». — Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл N 10 серии 570402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 3290502, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента от 23.05.2002 г. N 291-22а/29 и от 29.12.2001 г. N 293-22а/79, препараты: «Таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой, 0,05 г» серии 13022000 и «Таблетки бензонала 0,1 г» серии 91198, производства ОАО «Аи Си Эн Томскхимфарм», разрешены к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН