<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.11.2002 N 291-22А/68 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

1 ноября 2002 г.

N 291-22а/68

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Конькова мазь 50 г серии 51101, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Однородность». — Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.1% 10 мл серий 1401101, 270302, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Цветность». — Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл серии 900602, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Механические включения». — Фурацилина таблетки 0.02 г N 10 серии 230702, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фирма ВМВ-Русь» — по показателю «Описание» (таблетки расслоившиеся). 2. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП «Фармация» г. Омска: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 160202, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГООРПП «Фармация» / ООО «СКиО» — по показателю «Цветность». 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж: — Диклофенак-Н.С., раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 420702, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО ПКФ «Миртэк» — по показателю «Механические включения». — Глюкоза-Н.С., раствор для инъекций 40% 10 мл N 10 серии 1050802, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО НПК «Миртэк» — по показателю «Механические включения». — Полифепан, порошок 250 г серии 21201, производства ЗАО «Ингакамф», поставщик ООО «Норман» — по показателям: «Описание» (комкообразный порошок), «Растворение», «рН». — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 140802, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Норман» — по показателю «Описание» (таблетки мягкие и влажные). 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Боярышника настойка 100 мл серии 1200202, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 5. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 430402, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фармагарант» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). 6. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края: — Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл N 4 серии 84-15 К570, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Владивосток» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью). — Конькова мазь 30 г серии 91101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки — тубы у основания негерметично запаяны). — Боярышника настойка 100 мл серии 04012002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Владивосток» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 7. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»: — Резорцин, порошок серии 50102, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Енисей», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (порошок с включениями черного и коричневого цветов). — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 1100302, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (таблетки мягкие и липкие). 8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Календулы настойка 40 мл серии 180802, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Календулы настойка 40 мл серии 160802, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН