<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.11.2002 N 291-22А/67 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

1 ноября 2002 г.

N 291-22а/67

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Этилморфина гидрохлорид, субстанция серии 11196, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик МУП Холм — Жирковская ЦРА N 58 — по показателю «Описание» (порошок белого с сероватым оттенком цвета и темными включениями). 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Анальгина раствор для инъекций 25%, раствор для инъекций 25% 1 мл, ампулы (10) — пачки картонные серии 100202, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 180202, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик ООО «Русская тройка», г. Краснодар — по показателям: «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: «Хранить при температуре не ниже 20 град. С»). — Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 81101, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Русская тройка», г. Краснодар — по показателю «Описание» (поверхность таблеток пористая, шероховатая, часть таблеток с выщербленными краями). 3. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации): — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 420602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Альтаир» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аспаркам, таблетки N 50 серии 640502, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МО Новая Больница — по показателю «Описание» (таблетки с серой мраморностью). — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г N 50 серии 2370602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО МО Новая Больница — по показателю «Описание» (у части таблеток оболочка с пятнами красно — коричневого цвета). — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 490602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой: от светло — желтого, до темно — серого цвета). 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 36052002, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.). 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 060602, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная: с разводами и вкраплениями). 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — «Антигриппокапс», капсулы N 20 серии 04072002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желто — зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета). — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 01022002, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ЧП «Баклашев А.И.» — по показателю «Описание» (содержимое капсул порошок желто — зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета). 8. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 2630702, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и запахом уксусной кислоты). 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 700602, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения». — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 300401, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Механические включения». — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 840502, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик НПЦ Эректон — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН