<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/57 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 1999 г.

N 293-22а/57

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Цитомед» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г.Мурманска: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 661298, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик АО «Биопрепарат-центр», г.Москва — по показателю «Описание» (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую). — «Пропосол», аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», поставщик ООО «Медтех-Фарма», г.Москва — по показателю «Проверка упаковки на герметичность». 3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови , кровезаменителей и растворов г.Санкт-Петербург: — Альбумина раствор для инъекций 10%, 100 мл серии 60299, производства НПО «БИОМЕД», г.Пермь, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (на этикетке нет надписи: «отсутствуют антитела к вирусам СПИДа», отсутствует штрих-код ). 4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — «Викаир», таблетки серии 1050598, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ООО МФЦ «ЭСКУЛАП» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами). — «Викалин», таблетки серии 2150698, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ООО МФЦ «ЭСКУЛАП» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами ). — Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», поставщик ООО «Мерум» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО «АСФАРМА», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и со сколами). — «Анузол», суппозитории серии 70599, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (суппозитории деформированы, разного цвета — белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета). — Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (свечи деформированы). — «Папазол», таблетки серии 130699, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Аякс» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «рН». 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными, неровными краями). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1240799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 9. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО «САМСОН», поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Описание» (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах). — Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО «Фарос», г.Краснодар, поставщик приемный отдел — АОЗТ «Фарос», г.Санкт-Петербург — по показателям: «Внешние признаки», «Наличие других частей растения, отмерших корневищ». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ