<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/84 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 ноября 2000 г.

N 293-22а/84

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН: — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 120600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Сесана» — по показателю «Механические включения».
2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серий 27052000, 26052000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» — по показателю «Стерильность».
3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 620700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Механические включения». — Бесалол, таблетки серии 100600, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Аконит Медико — фармацевтическая фирма» — по показателям: «Растворение», «Микробиологическая чистота». — «Аспаркам», таблетки серии 50500, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Микробиологическая чистота».
4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2200006, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО ТД «Галакт» — по показателю «Механические включения». — Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 310600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик аптечный склад поликлиники N 10, г.Ростов — на — Дону — по показателю «Механические включения».
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: — Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серий 11022000, 12022000, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Универсум», г.Москва — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Календулы настойка 40 мл серии 220600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
7. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 15062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «ЛЕ.ТО» — по показателю «Распадаемость».
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 16072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фирма «Анпо» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».
9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Фуросемида таблетки 0.04 г серии 3072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
10. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 470899, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Трансфарм» — по показателю «Механические включения».
11. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 330500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Растворение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ