<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.08.2001 N 293-22А/47 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 августа 2001 г.

N 293-22а/47

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Желчегонный сбор N 2, сырье измельченное 50 г серии 03122000, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Тыквы семена 100 г серии 01022001, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Цинковая мазь 30 г серии 030101, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Протек — 19», г. Пермь — по показателю «Однородность». — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 270401, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл ЛТД», филиал, г.Пермь — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). — Боярышника настойка 100 мл серии 08042001, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком). — Пижмы цветки 50 г серии 010300, производства ООО «Травы Башкирии», поставщик ЧП «Ожгибесова» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 1122000, производства ООО «Юнифарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Крушины кора 100 г серии 050100, производства ООО «Травы Башкирии», поставщик ЧП «Ожгибесова» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 05032001, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»: — Шиповника плоды 100 г серии 03032001, производства ООО «Камила» — по показателю «Описание» (плоды поврежденные вредителями). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Полифепан, порошок 50 г серии 40201, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО ТФ «Надежда — фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Шиповника плоды 50 г серии 01042001, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (плоды поврежденные вредителями, присутствуют насекомые). 4. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51102000, производства АКО «Синтез» (Курган), поставщик ООО «Новый Век», г. Кисловодск — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 5. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Липецка: — Ноготков цветки 50 г серии 12012001, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ООО «Рослекраспром» — по показателю «Наличие амбарных вредителей». 6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10082000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Авицена — М» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». 7. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Шиповника плодов сироп 100 мл серии 190201, производства ОАО «УфаВита», поставщик ООО «Уральская фармзащита» — по показателю «Описание» (пенящаяся жидкость с кислым запахом). — Аспаркам, таблетки N 10 серии 30201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Московия бальзам 100 мл серии 01032001, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Сухой остаток». — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1022001, производства ЗАО «Лекформ», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета). — Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 270101, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Овса настойка 100 мл серии 01012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ