<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22А/62 (с изм. от 26.11.1999) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 октября 1999 г.

N 293-22а/62

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1999 N 293-22а/73)

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 511298, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, г.Москва — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями сероватого и желтоватого цвета). 2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области: — Магния сульфата раствор для инъекций 20%, 5 мл серии 370499, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Бензогексония раствор для инъекций 2.5% серии 70898, производства фармфирмы «Здоровье», УКРАИНА, поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа», г.Москва — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 20198, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Средний вес». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 1680899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Цитофарм» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по НД должны быть белого цвета). 6. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»: — Фурадонин, таблетки 50 мг серии 37680699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г.Москва — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми и черными вкраплениями). — Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 480699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г.Москва — по показателю «Описание» (таблетки с черными точечными вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Препарат «Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой таблетки», производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь зарегистрирован на территории Российской Федерации, регистрационный номер 70/626/45 от 14.04.1998. — Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1999 N 293-22а/73.

Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 19.10.99 г. препараты «Бензогексония раствор для инъекций 2.5%» производства фармфирмы «Здоровье», Украина, «Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки», производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ