<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.05.2001 N 293-22/67 «О забракованных препаратах»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 мая 2001 г.

N 293-22/67

О ЗАБРАКОВАННЫХ ПРЕПАРАТАХ

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на территории Российской Федерации препараты: 1. «Раствор альбумина 10%» серии 34112000, производства ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови», забракованный Зональной лабораторией Госконтроля ГУ Кировский научно — исследовательский институт гематологии и переливания крови — по показателю «Пирогенность». 2. «Иммуноглобулин человека нормальный» серий 4122000, 5122000, производства ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови», забракованный Зональной лабораторией Госконтроля ГУ Кировский научно — исследовательский институт гематологии и переливания крови — по показателю «Пирогенность». При выявлении, указанные серии данных препаратов подлежат возврату поставщикам. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данных препаратов. Об исполнении доложите.

И.о. руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА