<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 N 293-22А/27 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 апреля 2001 г.

N 293-22а/27

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 73042000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово — производственного предприятия «Фармация»: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 01012001, производства «Несвижский Завод Медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «МЕДПРОМСОЮЗ», г.Санкт — Петербург — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Алтейного корня экстракт сухой 150 г серий 20299, 204122000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»: — ФИБС, раствор для подкожного введения 1 мл N 10 серии 371100, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 160012, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Маркировка» (маркировка (на ампулах) не на русском языке). — Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 340011, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Маркировка» (маркировка (на ампулах) не на русском языке).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: — Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 100101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик аптечный склад «Фармацентр плюс» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ООО «Фармэкспертиза», г. Ижевск: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 481200, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 29082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Максифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого и коричневого цветов, поверхность таблеток неровная).

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Диазолин, таблетки 0.1 г N 10 серии 40101, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Растворение». — Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 060101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инновационный Центр «Универсум» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 040101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инновационный Центр «Универсум» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

10. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 10101, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток бурого цвета с точечными пятнами). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА