<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.07.2001 N 293-22/93 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 июля 2001 г.

N 293-22/93

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20» серий: — 454122000, на упаковках которого указан производитель ОАО «Биосинтез», забракованный Волгоградским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств по показателям: «Описание» (оболочка таблеток с вкраплениями темно — желтого цвета, запах ванилина отсутствует), «Подлинность», «Маркировка» (защитная полоса реагирующая на изменение температуры отсутствует), поставщик ООО «Альянс-М»; — 340101, на упаковках которого указан производитель ОАО «Биосинтез», забракованный ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка по показателю «Упаковка» (отсутствуют пачки картонные). В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел, а копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя
А.А.ТОПОРКОВ